此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用光动力疗法治疗脂溢性皮炎的初步研究

2021年8月4日 更新者:University of California, Davis

本研究的目的是:

  1. 确定光动力疗法 (PDT) 在治疗脂溢性皮炎中的疗效。
  2. 确定 PDT 如何改变脂溢性皮炎患者治疗前后的皮肤微生物组。
  3. 确定 PDT 如何改变脂溢性皮炎患者治疗前后的皮脂分泌率。

研究人员假设 PDT 可有效治疗脂溢性皮炎。

研究概览

详细说明

该试点项目调查了 PDT 的使用可能对治疗脂溢性皮炎有用,基于以下几点:马拉色菌属能够形成生物膜,2) PDT 已被证明对马拉色菌属有效 PDT 可以分解两者的生物膜细菌和真菌来源以及过氧化苯甲酰,一种类似于 PDT 的促氧化剂治疗,已被证明可有效治疗脂溢性皮炎。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Sacramento、California、美国
        • University of California, Davis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 将包括 18 岁或以上患有面部脂溢性皮炎的健康受试者。

排除标准:

  • 在服用全身性皮质类固醇(泼尼松剂量大于或等于每天 5 毫克)、抗生素(PO、IM 或 IV)或在服用前 2 周内使用局部抗真菌药、类固醇、抗生素、氯菊酯或钙调神经磷酸酶抑制剂的受试者该研究将被排除在外。
  • 排除标准还将包括存在其他未经治疗的炎症(如狼疮、特应性皮炎或牛皮癣)或面部未经治疗的恶性肿瘤(包括皮肤癌,如基底细胞癌、鳞状细胞癌和黑色素瘤)。
  • 任何已知或疑似对研究药物的任何成分过敏或因红斑狼疮和卟啉症等病症而有光敏史的受试者将被排除在外。
  • 在过去一年内因任何原因接受过面部光动力疗法 (PDT) 的受试者也将被排除在外。
  • 无法同意的成年人、18 岁以下的个人、孕妇或哺乳期妇女和囚犯将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:ALA的应用
治疗将包括不使用氨基乙酰丙酸 (ALA) 与使用 ALA 至半边脸的分脸比较。 在应用 ALA 之前,将对面部进行擦拭以进行微生物组分析。 在应用 ALA 后,受试者将按照加州大学戴维斯分校皮肤科诊所用于面部 PDT 治疗的标准 PDT 方案,将 ALA 放在脸上进行孵育。 在所有治疗过程中,被治疗面部的一侧将保持不变。
其他名称:
  • LEVULAN® KERASTICK®
安慰剂比较:不申请ALA
对于安慰剂,Demo Levulan Kerastick 不含任何活性成分,并封装在相同的纸板套筒和盖子中,将应用于面部的另一侧,以模仿 ALA 涂抹棒的表面。 安慰剂应用后,受试者将按照加州大学戴维斯分校皮肤科诊所用于面部 PDT 治疗的标准 PDT 方案,在脸上使用安慰剂进行孵育。 在所有治疗过程中,被治疗面部的一侧将保持不变。
其他名称:
  • 演示 Levulan Kerastick

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据脂溢面积和严重程度指数面 (SASI-F) 确定的 ALA 治疗前后脂溢性皮炎的严重程度
大体时间:长达 3 个月
长达 3 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
ALA治疗前后的微生物组分析
大体时间:长达 3 个月
长达 3 个月
ALA治疗前后的面部皮脂生成率
大体时间:长达 3 个月
长达 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月4日

研究完成 (实际的)

2019年12月4日

研究注册日期

首次提交

2017年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月10日

首次发布 (实际的)

2017年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月4日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

3
订阅