Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe zastosowania terapii fotodynamicznej w leczeniu łojotokowego zapalenia skóry

4 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Celem tego badania jest:

  1. Ocena skuteczności terapii fotodynamicznej (PDT) w leczeniu łojotokowego zapalenia skóry.
  2. Określenie, w jaki sposób PDT zmienia mikrobiom skóry u pacjentów z łojotokowym zapaleniem skóry przed i po leczeniu.
  3. Określenie, w jaki sposób PDT zmienia tempo wydzielania łoju u pacjentów z łojotokowym zapaleniem skóry przed i po leczeniu.

Naukowcy stawiają hipotezę, że PDT będzie skuteczna w leczeniu łojotokowego zapalenia skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt pilotażowy bada, czy PDT może być przydatne w leczeniu łojotokowego zapalenia skóry w oparciu o następujące czynniki: Malassezia spp jest zdolna do tworzenia biofilmów, 2) wykazano, że PDT jest skuteczna przeciwko Malassezia spp. PDT może rozbijać biofilmy obu pochodzenia bakteryjnego i grzybiczego oraz nadtlenek benzoilu, środek prooksydacyjny podobny do PDT, okazał się skuteczny w leczeniu łojotokowego zapalenia skóry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone
        • University of California, Davis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnione zostaną zdrowe osoby w wieku 18 lat lub starsze z łojotokowym zapaleniem skóry twarzy.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby przyjmujące ogólnoustrojowo kortykosteroidy (w dawkach prednizonu większych lub równych 5 mg na dobę), antybiotyki (doustnie, domięśniowo lub dożylnie) lub stosujące miejscowo leki przeciwgrzybicze, steroidy, antybiotyki, permetrynę lub inhibitory kalcyneuryny w ciągu 2 tygodni przed badanie zostanie wykluczone.
  • Kryteria wykluczające obejmują również obecność innych nieleczonych stanów zapalnych (takich jak toczeń, atopowe zapalenie skóry lub łuszczyca) lub nieleczonych nowotworów złośliwych na twarzy (w tym raków skóry, takich jak rak podstawnokomórkowy, rak płaskonabłonkowy i czerniak).
  • Wykluczeni zostaną wszyscy pacjenci ze znaną lub podejrzewaną nadwrażliwością na którykolwiek składnik badanego leku lub nadwrażliwością na światło w wywiadzie spowodowaną stanami takimi jak toczeń rumieniowaty i porfiria.
  • Osoby, które przeszły terapię fotodynamiczną (PDT) na twarz z jakiegokolwiek powodu w ciągu ostatniego roku, również zostaną wykluczone.
  • Osoby dorosłe niezdolne do wyrażenia zgody, osoby poniżej 18 roku życia, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz więźniowie zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zastosowanie ALA
Zabieg będzie polegał na porównaniu podzielonej twarzy bez zastosowania kwasu aminolewulinowego (ALA) z zastosowaniem ALA na którąkolwiek połowę twarzy. Przed aplikacją ALA twarz zostanie pobrana do analizy mikrobiomu. Po zastosowaniu ALA osoby badane będą inkubować z ALA na twarzy zgodnie ze standardowym protokołem PDT stosowanym w klinice dermatologicznej UC Davis do zabiegów PDT twarzy. Strona twarzy poddawana zabiegowi pozostanie taka sama podczas wszystkich zabiegów.
Lek: kwas aminolewulinowy (ALA)
Inne nazwy:
  • LEVULAN® KERASTICK®
Komparator placebo: Brak zastosowania ALA
W przypadku placebo Demo Levulan Kerastick, który nie zawiera substancji czynnej i jest zamknięty w tej samej tekturowej osłonie i nasadce, zostanie nałożony na drugą stronę twarzy, aby naśladować powierzchnię sztyftu do aplikacji ALA. Po zastosowaniu placebo osoby badane będą inkubować z placebo na twarzy zgodnie ze standardowym protokołem PDT stosowanym w klinice UC Davis Dermatology do zabiegów PDT twarzy. Strona twarzy poddawana zabiegowi pozostanie taka sama podczas wszystkich zabiegów.
Lek: Placebo
Inne nazwy:
  • Demo Levulana Kerastick

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
nasilenie łojotokowego zapalenia skóry przed i po leczeniu ALA, określone na podstawie wskaźnika powierzchni i nasilenia łojotoku (SASI-F)
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
analiza mikrobiomu przed i po leczeniu ALA
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
do 3 miesięcy
wskaźniki produkcji sebum na twarzy przed i po zabiegu ALA
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 408732

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łojotokowe zapalenie skóry

  • Henry Ford Health System
    Nieznany
    Laser NdYag na trądzik keloidalis Nuchae
    Trądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj