Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus fotodynaamisen terapian käytöstä seborrooisen dermatiitin hoidossa

keskiviikko 4. elokuuta 2021 päivittänyt: University of California, Davis

Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

  1. Selvittää fotodynaamisen terapian (PDT) tehokkuutta seborrooisen dermatiitin hoidossa.
  2. Selvittää, kuinka PDT muuttaa ihon mikrobiomia potilailla, joilla on seborrooinen dermatiitti ennen ja jälkeen hoidon.
  3. Selvittää, kuinka PDT muuttaa talineritystä potilailla, joilla on seborrooinen ihottuma ennen ja jälkeen hoidon.

Tutkijat olettavat, että PDT on tehokas seborrooisen dermatiitin hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä pilottihanke tutkii PDT:n käyttöä seborrooisen ihottuman hoidossa seuraavien seikkojen perusteella: Malassezia spp pystyy muodostamaan biofilmejä, 2) PDT:n on osoitettu olevan tehokas Malassezia spp:tä vastaan. bakteeri- ja sieniperäinen ja bentsoyyliperoksidi, joka on PDT:n kaltainen prooksidanttihoito, on osoitettu olevan tehokas seborrooisen dermatiitin hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat
        • University of California, Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otetaan 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat terveet henkilöt, joilla on kasvojen seborrooinen ihottuma.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät systeemisiä kortikosteroideja (prednisonia suurempia tai yhtä suuria annoksia kuin 5 mg päivässä), antibiootteja (PO, IM tai IV) tai käyttävät paikallisia sienilääkkeitä, steroideja, antibiootteja, permetriiniä tai kalsineuriinin estäjiä 2 viikon aikana ennen tutkimus jätetään pois.
  • Poissulkemiskriteerit sisältävät myös muiden hoitamattomien tulehduksellisten tilojen (kuten lupus, atooppinen ihottuma tai psoriaasi) tai hoitamattomien pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen kasvoissa (mukaan lukien ihosyövät, kuten tyvisolusyöpä, okasolusyöpä ja melanooma).
  • Koehenkilöt, joiden tiedetään tai epäillään olevan yliherkkiä jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle tai joilla on aiemmin ollut valoherkkyyttä sairauksien, kuten lupus erythematosuksen ja porfyrian, vuoksi, suljetaan pois.
  • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet fotodynaamista hoitoa (PDT) kasvoille mistä tahansa syystä viimeisen vuoden aikana, suljetaan myös pois.
  • Aikuiset, jotka eivät pysty antamaan suostumustaan, alle 18-vuotiaat, raskaana olevat tai imettävät naiset ja vangit suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ALA:n sovellus
Hoito koostuu jaettujen kasvojen vertailuista, joissa aminolevuliinihappoa (ALA) ei levitetä, vs. ALA:n levittäminen kummallekin puolikkaalle kasvoja. Ennen ALA-lisäystä kasvot pyyhitään mikrobiomianalyysiä varten. ALA-sovelluksen jälkeen koehenkilöt inkuboivat ALA:n kanssa kasvoillaan standardinmukaisen PDT-protokollan mukaisesti, jota käytetään UC Davis Dermatology -klinikalla kasvojen PDT-hoidoissa. Hoidettava kasvojen puoli pysyy samana kaikkien hoitojen ajan.
Lääke: aminolevuliinihappo (ALA)
Muut nimet:
  • LEVULAN® KERASTICK®
Placebo Comparator: Ei ALA-sovellusta
Plaseboa varten Demo Levulan Kerastick, joka ei sisällä aktiivista ainesosaa ja on suljettu samassa pahviholkissa ja korkissa, levitetään kasvojen toiselle puolelle jäljittelemään ALA-applikointipuikon pintaa. Plasebosovelluksen jälkeen koehenkilöt inkuboivat lumelääkkeen kanssa kasvoillaan UC Davisin ihotautiklinikalla kasvojen PDT-hoidoissa käytetyn PDT-standardin mukaisesti. Hoidettava kasvojen puoli pysyy samana kaikkien hoitojen ajan.
Lääke: Plasebo
Muut nimet:
  • Demo Levulan Kerastick

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
seborrooisen dermatiitin vakavuus ennen ALA-hoitoa ja sen jälkeen määritettynä seborrhea-alueen ja kasvojen vakavuusindeksin (SASI-F) perusteella
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
mikrobiomianalyysi ennen ja jälkeen ALA-hoidon
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
jopa 3 kuukautta
kasvojen talintuotanto ennen ja jälkeen ALA-hoidon
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
jopa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 408732

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seborrooinen dermatiitti

  • Henry Ford Health System
    Tuntematon
    NdYag Laser akne Keloidalis Nuchaelle
    Akne Keloidalis Nuchae | NdYag Laser | AKN | Akne Keloidalis | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Follikuliitti Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Akne Keloidi | Keloidaalinen follikuliitti | Jäkälä Keloidalis Nuchae | Folliculitis Nuchae Scleroticans | Sycosis Framboesiformis
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa