Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse til brug af fotodynamisk terapi til behandling af seborrheisk dermatitis

4. august 2021 opdateret af: University of California, Davis

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. At bestemme effekten af ​​fotodynamisk terapi (PDT) i behandlingen af ​​seborrheisk dermatitis.
  2. For at bestemme, hvordan PDT ændrer hudmikrobiomet hos personer med seborrheisk dermatitis før og efter behandling.
  3. For at bestemme, hvordan PDT ændrer talgsekretionshastigheden hos personer med seborrheisk dermatitis før og efter behandling.

Forskerne antager, at PDT vil være effektivt i behandlingen af ​​seborrheisk dermatitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette pilotprojekt undersøger brugen af ​​PDT kan være nyttig i behandlingen af ​​seborrheisk dermatitis baseret på følgende: Malassezia spp er i stand til at danne biofilm, 2) PDT har vist sig at være effektivt mod Malassezia spp. PDT kan bryde bioflimmer af begge bakteriel og svampeoprindelse og benzoylperoxid, en prooxidantbehandling svarende til PDT, har vist sig at være effektiv til behandling af seborrheisk dermatitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater
        • University of California, Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske forsøgspersoner 18 år eller ældre med seborrheisk dermatitis i ansigtet vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der tager systemiske kortikosteroider (i doser af prednison større end eller lig med 5 mg dagligt), antibiotika (PO, IM eller IV) eller bruger topiske anti-svampemidler, steroider, antibiotika, permethrin eller calcineurinhæmmere inden for 2 uger før undersøgelsen vil blive udelukket.
  • Eksklusionskriterierne vil også omfatte tilstedeværelsen af ​​andre ubehandlede inflammatoriske tilstande (såsom lupus, atopisk dermatitis eller psoriasis) eller ubehandlede maligniteter i ansigtet (inklusive hudkræftformer såsom basalcellekarcinom, pladecellekarcinom og melanom).
  • Alle forsøgspersoner med kendt eller mistænkt overfølsomhed over for en hvilken som helst bestanddel af undersøgelsesmedicinen eller en historie med lysfølsomhed på grund af tilstande som lupus erythematosus og porfyri vil blive udelukket.
  • Forsøgspersoner, der har haft fotodynamisk terapi (PDT) i ansigtet af en eller anden grund inden for det seneste år, vil også blive udelukket.
  • Voksne, der ikke kan give samtykke, personer under 18 år, gravide eller ammende kvinder og fanger vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Anvendelse af ALA
Behandlingen vil bestå af split-face-sammenligninger af ingen påføring af aminolevulinsyre (ALA) vs. ALA-påføring på begge halvdele af ansigtet. Inden påføring af ALA vil ansigtet blive vasket med henblik på mikrobiomanalyse. Efter ALA-ansøgningen vil forsøgspersonerne inkubere med ALA på deres ansigt i henhold til standard PDT-protokollen, der anvendes på UC Davis Dermatologiklinik til ansigts-PDT-behandlinger. Den side af ansigtet, der behandles, forbliver den samme under alle behandlinger.
Medicin: aminolevulinsyre (ALA)
Andre navne:
  • LEVULAN® KERASTICK®
Placebo komparator: Ingen anvendelse af ALA
Til placebo vil Demo Levulan Kerastick, som ikke indeholder nogen aktiv ingrediens og er indesluttet i samme paphylster og hætte, blive påført på den anden side af ansigtet for at efterligne overfladen af ​​ALA-påføringsstiften. Efter placebo-applikationen vil forsøgspersonerne inkubere med placebo på deres ansigt i henhold til standard PDT-protokollen, der anvendes på UC Davis Dermatologiklinik til ansigts-PDT-behandlinger. Den side af ansigtet, der behandles, forbliver den samme under alle behandlinger.
Medicin: Placebo
Andre navne:
  • Demo Levulan Kerastick

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​seborrheic dermatitis før og efter ALA-behandling som bestemt af Seborrhea Area and Severity Index Face (SASI-F)
Tidsramme: op til 3 måneder
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mikrobiomanalyse før og efter ALA-behandling
Tidsramme: op til 3 måneder
op til 3 måneder
talgproduktion i ansigtet før og efter ALA-behandling
Tidsramme: op til 3 måneder
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

4. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2017

Først opslået (Faktiske)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 408732

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seborrheisk dermatitis

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner