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지루성 피부염 치료에서 광역동 요법의 사용을 위한 파일럿 연구

2021년 8월 4일 업데이트: University of California, Davis

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 지루성 피부염 치료에서 광역동 요법(PDT)의 효능을 결정합니다.
  2. PDT가 치료 전후에 지루성 피부염이 있는 피험자의 피부 미생물 군집을 어떻게 변경하는지 확인합니다.
  3. PDT가 치료 전후에 지루성 피부염 피험자의 피지 분비율을 어떻게 변화시키는지 결정합니다.

연구자들은 PDT가 지루성 피부염 치료에 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

이 파일럿 프로젝트는 다음을 기반으로 PDT의 사용이 지루성 피부염 치료에 유용할 수 있는지 조사합니다. 말라세지아 종은 생물막을 형성할 수 있습니다. 2) PDT는 말라세지아 종에 대해 효과적인 것으로 나타났습니다. 박테리아 및 진균 기원 및 PDT와 유사한 프로옥시던트 치료제인 벤조일 퍼옥사이드가 지루성 피부염 치료에 효과적인 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Sacramento, California, 미국
        • University of California, Davis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 얼굴의 지루성 피부염이 있는 18세 이상의 건강한 피험자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 전신 코르티코스테로이드(프레드니손 1일 5mg 이상의 용량), 항생제(PO, IM 또는 IV)를 복용 중이거나 국소 항진균제, 스테로이드, 항생제, 퍼메트린 또는 칼시뉴린 억제제를 사용 중인 피험자 연구는 제외됩니다.
  • 제외 기준에는 또한 치료되지 않은 다른 염증 상태(예: 루푸스, 아토피성 피부염 또는 건선) 또는 얼굴에 치료되지 않은 악성 종양(기저 세포 암종, 편평 세포 암종 및 흑색종과 같은 피부암 포함)이 포함됩니다.
  • 연구 약물의 임의의 구성성분에 대해 알려진 또는 의심되는 과민성 또는 홍반성 루푸스 및 포르피린증과 같은 상태로 인한 광과민성 병력이 있는 모든 피험자는 제외됩니다.
  • 지난 1년 동안 어떤 이유로든 얼굴에 광역동 요법(PDT)을 받은 피험자도 제외됩니다.
  • 동의할 수 없는 성인, 18세 미만의 개인, 임신 또는 모유 수유 중인 여성 및 죄수는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ALA의 적용
치료는 아미노레불린산(ALA)을 얼굴의 절반에 적용하는 것과 ALA를 적용하지 않는 것의 분할 안면 비교로 구성됩니다. ALA 적용 전에 마이크로바이옴 분석을 위해 얼굴을 닦습니다. ALA 적용 후 피험자는 안면 PDT 치료를 위해 UC Davis 피부과 클리닉에서 사용되는 표준 PDT 프로토콜에 따라 얼굴에 ALA와 함께 배양됩니다. 치료받는 얼굴의 측면은 모든 치료 중에 동일하게 유지됩니다.
다른 이름들:
  • 레불란® 케라스틱®
위약 비교기: ALA 적용 불가
플라시보의 경우 활성 성분을 함유하지 않고 동일한 카드보드 슬리브와 캡에 동봉된 Demo Levulan Kerastick을 ALA 적용 스틱의 표면을 모방하기 위해 얼굴의 다른 쪽에 적용합니다. 위약 적용 후, 피험자는 안면 PDT 치료를 위해 UC 데이비스 피부과 클리닉에서 사용되는 표준 PDT 프로토콜에 따라 위약을 얼굴에 도포합니다. 치료받는 얼굴의 측면은 모든 치료 중에 동일하게 유지됩니다.
다른 이름들:
  • 데모 레불란 케라스틱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SASI-F(Seborrhea Area and Severity Index Face)에 의해 결정된 ALA 치료 전후의 지루성 피부염의 중증도
기간: 최대 3개월
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ALA 치료 전후의 마이크로바이옴 분석
기간: 최대 3개월
최대 3개월
ALA 시술 전후 얼굴 피지 생성률
기간: 최대 3개월
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 4일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

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