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富血小板血浆 (PRP) 治疗黑眼圈的疗效

2017年5月13日 更新者：Damascus University

富血小板血浆 (PRP) 治疗眶周色素沉着的疗效

从每位患者身上抽取 10 毫升血液。 该血液标本将以特定方式离心，得到 1 ml 富含血小板的血浆 (PRP)。 PRP 将被注入眼睛下方的皮肤。 治疗过程包括三个疗程的 PRP 注射，疗程之间间隔一个月。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

背景：

黑眼圈是一个常见的问题 假装相对较黑的眼睑困扰着很多患者，尤其是女性，因为它带来的美观上的不便以及对患者心理和生活质量的负面影响。 有几个导致因素（例如日晒、吸烟、酗酒、睡眠不足、遗传和结构因素）。 针对这种情况采用了多种治疗方法，但都没有明显的效果。

术语“富血小板血浆 (PRP)”是一个通用术语，用于描述从全血中获得的悬浮血浆，其血小板浓度高于循环血液中的正常浓度。 PRP 的工作机制取决于血小板含有称为（生长因子）的重要物质，这种物质在组织的改革和更新过程中具有众所周知的作用。

研究目的：

本研究旨在评估 (PRP) 注射液治疗黑眼圈的有效性。 这是一项不受控制的开放性治疗试验研究，将于 2016 年 6 月至 2017 年 6 月期间在叙利亚大马士革的大马士革大学皮肤病学和性病学医院进行。

结果将在每次注射后一个月和最近一次评估后三个月借助于肤色等级通过标准化数码摄影进行评估。 此外，还将记录患者对结果的满意度和任何与治疗相关的副作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 阿拉伯叙利亚共和国
      • Damascus、阿拉伯叙利亚共和国、DM20AM18
        • Department of Dermatology and Venereology at Damascus University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 61年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 眶周色素沉着患者

排除标准：

  • 患有已知血小板功能障碍综合征的患者
  • 血小板计数低于 100,000 ul 的患者
  • 血流动力学不稳定的患者
  • 患有严重全身性疾病或恶性肿瘤或慢性疾病（例如 糖尿病、慢性感染和血液恶液质）。
  • 在手术部位患有局部皮肤病或活动性疱疹感染的患者。
  • 手术后 48 小时内接受抗凝血剂治疗或非甾体类抗炎药 (NSAID) 的患者，
  • 1个月内在治疗部位注射皮质类固醇，2周内全身使用皮质类固醇的患者
  • 近期发烧或生病，血红蛋白水平<10 g/dl的患者。
  • 怀孕
  • 瘢痕疙瘩的历史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：PRP注射
治疗过程中将进行3次PRP注射
生物：富血小板血浆
PRP将在三个不同的时间点以一个月的间隔在眼睛周围皮下注射
其他名称：
  • 富血小板血浆

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肤色变化
大体时间：将在第一次注射后一个月 (T1) 和第三次注射后三个月 (T2) 测量色相
将拍摄标准化数码照片并使用色标
将在第一次注射后一个月 (T1) 和第三次注射后三个月 (T2) 测量色相

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
满足
大体时间：满意度将在最后一次注射后三个月进行测量。
患者的满意度将通过视觉模拟量表 (VAS) 来衡量
满意度将在最后一次注射后三个月进行测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Damascus University

调查人员

  • 首席研究员：Raed Sameer Noueihed, M.D.、Resident at the Dermatology and venereology Hospital of Damascus university.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月17日

初级完成 (实际的)

2017年4月20日

研究完成 (实际的)

2017年5月10日

研究注册日期

首次提交

2017年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月13日

首次发布 (实际的)

2017年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月13日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UDMS-Dermat-01-2017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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