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Efficacité du plasma riche en plaquettes (PRP) dans le traitement des cernes sous les yeux

13 mai 2017 mis à jour par: Damascus University

Efficacité du plasma riche en plaquettes (PRP) dans le traitement de l'hyperpigmentation périorbitaire

10 ml de sang de chaque patient seront prélevés. Cet échantillon de sang sera centrifugé de manière spécifique pour obtenir 1 ml de plasma riche en plaquettes (PRP). Le PRP sera injecté dans la peau sous les yeux. Le cours de traitement consiste en trois séances d'injections de PRP avec des intervalles d'un mois entre les séances.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière plan:

Les cernes autour des yeux sont un problème courant prétendant que les paupières sont relativement foncées concernent de nombreux patients, en particulier les femmes, en raison des inconvénients causés par l'impact esthétique et négatif sur le psychisme et la qualité de vie du patient. Il existe plusieurs facteurs responsables (tels que l'exposition au soleil, le tabagisme, l'alcool, la privation de sommeil, des facteurs génétiques et structurels). variété de traitements ont été utilisés pour cette situation, mais sans résultats clairs.

Le terme «plasma riche en plaquettes (PRP)» est un terme général utilisé pour décrire le plasma suspendu qui a été obtenu à partir de sang total avec une concentration de plaquettes supérieure à la concentration normale trouvée dans le sang en circulation. Le mécanisme de travail du PRP dépend du fait que les plaquettes contiennent des substances importantes appelées (facteurs de croissance), qui ont un rôle connu dans le processus de réforme et de renouvellement des tissus.

But de la recherche :

Cette étude a été conçue pour évaluer l'efficacité de l'injection de (PRP) dans le traitement des cernes sous les yeux. Il s'agit d'une étude d'essai thérapeutique ouverte non contrôlée qui sera réalisée à l'hôpital de dermatologie et de vénéréologie de l'Université de Damas à Damas, en Syrie, pendant la période de juin 2016 à juin 2017.

Les résultats seront évalués par photographie numérique standardisée mois après chaque injection et trois mois après la dernière évaluation avec l'aide de l'échelle des couleurs de peau. De plus, la satisfaction du patient avec les résultats et tout effet secondaire lié au traitement seront enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • République arabe syrienne
      • Damascus, République arabe syrienne, DM20AM18
        • Department of Dermatology and Venereology at Damascus University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 61 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une hyperpigmentation périorbitaire

Critère d'exclusion:

  • patients atteints du syndrome de dysfonctionnement plaquettaire connu
  • patients dont le nombre de plaquettes est inférieur à 100 000 ul
  • patient présentant une instabilité hémodynamique
  • les patients atteints d'une maladie systémique grave ou d'une malignité ou d'une maladie médicale chronique (par ex. diabète, infections chroniques et dyscrasies sanguines).
  • les patients présentant des troubles cutanés locaux ou une infection herpétique active au site de la procédure.
  • les patients sous anticoagulants ou anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) dans les 48 heures suivant l'intervention,
  • patients avec injection de corticostéroïdes au site de traitement dans un délai d'un mois, utilisation systémique de corticostéroïdes dans un délai de 2 semaines
  • patients avec fièvre ou maladie récente, et taux d'hémoglobine < 10 g/dl.
  • grossesse
  • antécédents de cicatrices chéloïdiennes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Injection de PRP
Une injection de PRP sera effectuée trois fois au cours du traitement
Biologique: PRP
Le PRP sera injecté par voie sous-cutanée autour des yeux à trois moments différents avec un intervalle d'un mois
Autres noms:
  • plasma riche en plaquettes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de couleur de peau
Délai: La nuance de couleur sera mesurée un mois après la première injection (T1) et trois mois après la troisième injection (T2)
Des photographies numériques standardisées seront prises et une échelle de couleurs sera utilisée
La nuance de couleur sera mesurée un mois après la première injection (T1) et trois mois après la troisième injection (T2)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction
Délai: La satisfaction sera mesurée à trois mois après la dernière injection.
La satisfaction des patients sera mesurée sur une échelle visuelle analogique (EVA)
La satisfaction sera mesurée à trois mois après la dernière injection.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Damascus University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raed Sameer Noueihed, M.D., Resident at the Dermatology and venereology Hospital of Damascus university.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2017

Première publication (Réel)

14 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UDMS-Dermat-01-2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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