Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av blodplättsrik plasma (PRP) vid behandling av mörka ringar under ögonen

13 maj 2017 uppdaterad av: Damascus University

Effekten av blodplättsrik plasma (PRP) vid behandling av periorbital hyperpigmentering

10 ml blod från varje patient kommer att tas. Detta blodprov kommer att centrifugeras på ett specifikt sätt för att få 1 ml blodplättsrik plasma (PRP). PRP kommer att injiceras i huden under ögonen. Behandlingsförloppet består av tre pass med PRP-injektioner med en månads mellanrum mellan sessionerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Mörka ringar runt ögonen är ett vanligt problem att låtsas med relativt mörka ögonlock berör många patienter, särskilt kvinnor, på grund av de besvär som orsakas av estetisk och negativ påverkan på psyket och patientens livskvalitet. Det finns flera orsaksfaktorer (såsom solexponering, rökning, alkohol, sömnbrist, genetiska och strukturella faktorer). olika behandlingar har använts för denna situation, men utan tydliga resultat.

Termen 'Platelet-Rich Plasma (PRP)' är en allmän term som används för att beskriva hängande plasma som har erhållits från helblod med en koncentration av blodplättar som är högre än normal koncentration i det cirkulerande blodet. PRP:s arbetsmekanism beror på det faktum att blodplättar innehåller viktiga ämnen som kallas (tillväxtfaktorer), som har en känd roll i processen för reformering och förnyelse av vävnader.

Syftet med forskningen:

Denna studie utformades för att utvärdera effektiviteten av (PRP) injektion vid behandling av mörka ringar under ögonen. Detta är en okontrollerad öppen terapeutisk prövningsstudie som kommer att utföras på Hospital of Dermatology and Venereology of Damascus University i Damaskus, Syrien under perioden juni 2016 till juni 2017.

Resultaten kommer att bedömas med standardiserad digital fotografering månad efter varje injektion och tre månader efter den senaste bedömningen med assistent av hudfärgsskala. Dessutom kommer patientens tillfredsställelse med resultaten och eventuella behandlingsrelaterade biverkningar att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Damascus, Syrien Arabrepubliken, DM20AM18
        • Department of Dermatology and Venereology at Damascus University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 63 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med periorbital hyperpigmentering

Exklusions kriterier:

  • patienter med känt blodplättsdysfunktionssyndrom
  • patienter med trombocytantal mindre än 100 000 ul
  • patient med hemodynamisk instabilitet
  • patienter med allvarlig systemisk sjukdom eller malignitet eller kronisk medicinsk sjukdom (t. diabetes, kroniska infektioner och bloddyskrasier).
  • patienter med lokala hudsjukdomar eller aktiv herpesinfektion på platsen för ingreppet.
  • patienter som behandlas med antikoagulantia eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) inom 48 timmar efter ingreppet,
  • patienter med kortikosteroidinjektion på behandlingsstället inom 1 månad, systemisk användning av kortikosteroider inom 2 veckor
  • patienter med nyligen feber eller sjukdom, och hemoglobinnivå < 10 g/dl.
  • graviditet
  • historia av keloidal ärrbildning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PRP-injektion
En PRP-injektion kommer att utföras tre gånger under behandlingsförloppet
PRP kommer att injiceras subkutant runt ögonen vid tre olika tidpunkter med en månads intervall
Andra namn:
  • blodplättsrik plasma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hudfärg
Tidsram: Färgnyansen kommer att mätas en månad efter den första injektionen (T1) och tre månader efter den tredje injektionen (T2)
Standardiserade digitala fotografier kommer att tas och en färgskala kommer att användas
Färgnyansen kommer att mätas en månad efter den första injektionen (T1) och tre månader efter den tredje injektionen (T2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillfredsställelse
Tidsram: Tillfredsställelsen kommer att mätas tre månader efter den sista injektionen.
Patienternas tillfredsställelse kommer att mätas på en visuell analog skala (VAS)
Tillfredsställelsen kommer att mätas tre månader efter den sista injektionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Raed Sameer Noueihed, M.D., Resident at the Dermatology and venereology Hospital of Damascus university.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

20 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2017

Första postat (Faktisk)

14 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UDMS-Dermat-01-2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Periorbital hyperpigmentering

Kliniska prövningar på PRP

3
Prenumerera