Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) při léčbě tmavých kruhů pod očima

13. května 2017 aktualizováno: Damascus University

Účinnost plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) v léčbě periorbitální hyperpigmentace

Každému pacientovi bude odebráno 10 ml krve. Tento krevní vzorek bude centrifugován specifickým způsobem, aby se získal 1 ml plazmy bohaté na krevní destičky (PRP). PRP bude injikováno do kůže pod očima. Léčebný cyklus se skládá ze tří sezení injekcí PRP s měsíčními intervaly mezi sezeními.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Tmavé kruhy kolem očí jsou častým problémem předstíraný s relativně tmavými víčky, který se týká mnoha pacientů, zejména žen, kvůli nepříjemnostem způsobeným estetickým a negativním dopadem na psychiku a kvalitu života pacienta. Příčinných faktorů je několik (jako je vystavení slunci, kouření, alkohol, nedostatek spánku, genetické a strukturální faktory). Pro tuto situaci byly použity různé způsoby léčby, ale bez jasných výsledků.

Termín 'Platelet-Rich Plasma (PRP)' je obecný termín používaný k popisu závěsné plazmy, která byla získána z plné krve s koncentrací krevních destiček vyšší, než je normální koncentrace nalezená v cirkulující krvi. Mechanismus práce PRP závisí na skutečnosti, že krevní destičky obsahují důležité látky zvané (růstové faktory), které mají známou roli v procesu reformy a obnovy tkání.

Cíl výzkumu:

Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila účinnost injekce (PRP) při léčbě tmavých kruhů pod očima. Toto je nekontrolovaná otevřená terapeutická zkušební studie, která bude provedena v Nemocnici dermatologie a venerologie Damašské univerzity v Damašku v Sýrii v období od června 2016 do června 2017.

Výsledky budou vyhodnoceny standardizovanou digitální fotografií měsíc po každé injekci a tři měsíce po posledním vyhodnocení s asistentem škály barev pleti. Kromě toho bude zaznamenána spokojenost pacienta s výsledky a případné vedlejší účinky léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Syrská Arabská republika
      • Damascus, Syrská Arabská republika, DM20AM18
        • Department of Dermatology and Venereology at Damascus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 61 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s periorbitální hyperpigmentací

Kritéria vyloučení:

  • pacientů se známým syndromem dysfunkce krevních destiček
  • pacienti s počtem krevních destiček nižším než 100 000 ul
  • pacient s hemodynamickou nestabilitou
  • pacienti se závažným systémovým onemocněním nebo maligním nebo chronickým onemocněním (např. diabetes, chronické infekce a krevní dyskrazie).
  • pacienti s lokálními kožními poruchami nebo aktivní herpetickou infekcí v místě výkonu.
  • pacientům na antikoagulační léčbě nebo nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) do 48 hodin po zákroku,
  • pacienti s injekcí kortikosteroidů v místě léčby do 1 měsíce, systémové použití kortikosteroidů do 2 týdnů
  • pacienti s nedávnou horečkou nebo onemocněním a hladinou hemoglobinu < 10 g/dl.
  • těhotenství
  • anamnéza keloidních jizev.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PRP injekce
V průběhu léčby bude třikrát provedena injekce PRP
Biologický: PRP
PRP bude injikován subkutánně kolem očí ve třech různých časových bodech s intervalem jednoho měsíce
Ostatní jména:
  • plazma bohatá na krevní destičky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna barvy pleti
Časové okno: Barevný odstín bude měřen jeden měsíc po první injekci (T1) a tři měsíce po třetí injekci (T2).
Budou pořizovány standardizované digitální fotografie a použita barevná škála
Barevný odstín bude měřen jeden měsíc po první injekci (T1) a tři měsíce po třetí injekci (T2).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost
Časové okno: Spokojenost bude měřena tři měsíce po poslední injekci.
Spokojenost pacientů bude měřena na vizuální analogové stupnici (VAS)
Spokojenost bude měřena tři měsíce po poslední injekci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damascus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raed Sameer Noueihed, M.D., Resident at the Dermatology and venereology Hospital of Damascus university.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

20. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UDMS-Dermat-01-2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periorbitální hyperpigmentace

Klinické studie na PRP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit