이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

눈 밑 다크서클 치료에서 혈소판풍부혈장(PRP)의 효능

2017년 5월 13일 업데이트: Damascus University

안와주위 과색소침착 치료에서 혈소판풍부혈장(PRP)의 효능

각 환자로부터 10ml의 혈액을 채취합니다. 이 혈액 표본은 1ml의 혈소판 풍부 혈장(PRP)을 얻기 위해 특정 방식으로 원심분리됩니다. PRP는 눈 밑 피부에 주입됩니다. 치료 과정은 세션 사이에 한 달 간격으로 PRP 주사의 세 세션으로 구성됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

눈 주위의 다크서클은 심미적인 불편함과 정신 및 삶의 질에 부정적인 영향을 미치기 때문에 비교적 어두운 눈꺼풀을 가장하는 일반적인 문제로 많은 환자들, 특히 여성들이 우려하고 있습니다. 몇 가지 원인 요인(예: 태양 노출, 흡연, 알코올, 수면 부족, 유전 및 구조적 요인)이 있습니다. 이 상황에 대해 다양한 치료법이 사용되었지만 명확한 결과는 없습니다.

'Platelet-Rich Plasma(PRP)'라는 용어는 전혈에서 채취한 부유혈장으로 순환하는 혈액에서 발견되는 정상 농도보다 높은 혈소판 농도를 가진 혈장을 일컫는 일반적인 용어입니다. PRP의 작동 메커니즘은 혈소판이 조직의 재생 및 재생 과정에서 알려진 역할을 하는 (성장 인자)라는 중요한 물질을 포함하고 있다는 사실에 의존합니다.

연구 목적:

본 연구는 눈 밑 다크서클 치료에 있어서 (PRP) 주사의 효과를 평가하기 위해 고안되었다. 이것은 2016년 6월부터 2017년 6월까지 시리아 다마스쿠스에 있는 다마스쿠스 대학의 피부과 및 성병학 병원에서 수행될 통제되지 않은 공개 치료 시험 연구입니다.

결과는 피부색 척도 보조원과 함께 각 주입 후 1개월 및 최신 평가 3개월 후 표준화된 디지털 사진으로 평가됩니다. 또한 결과에 대한 환자의 만족도와 치료 관련 부작용이 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 시리아 아랍 공화국
      • Damascus, 시리아 아랍 공화국, DM20AM18
        • Department of Dermatology and Venereology at Damascus University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 안와 주위 색소침착이 있는 환자

제외 기준:

  • 알려진 혈소판 기능 장애 증후군 환자
  • 혈소판 수가 100,000ul 미만인 환자
  • 혈역학적 불안정 환자
  • 중증 전신 질환 또는 악성 종양 또는 만성 의학적 질환(예: 당뇨병, 만성 감염 및 혈액 질환).
  • 시술 부위에 국소 피부 질환 또는 활동성 헤르페스 감염이 있는 환자.
  • 시술 후 48시간 이내에 항응고제 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 복용 중인 환자,
  • 1개월 이내에 치료 부위에 코르티코스테로이드 주사를 받은 환자, 2주 이내에 코르티코스테로이드의 전신 사용
  • 최근 발열 또는 질병이 있고 헤모글로빈 수치가 10g/dl 미만인 환자.
  • 임신
  • 켈로이드 흉터의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PRP 주사
PRP 주사는 치료 과정에서 세 번 수행됩니다.
생물학적: PRP
PRP는 1개월 간격으로 세 가지 다른 시점에 눈 주위에 피하 주사됩니다.
다른 이름들:
  • 혈소판이 풍부한 혈장

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부색의 변화
기간: 색조는 1차 주입 후 1개월(T1) 및 3차 주입 후 3개월(T2)에 측정됩니다.
표준화된 디지털 사진을 촬영하고 컬러 스케일을 사용합니다.
색조는 1차 주입 후 1개월(T1) 및 3차 주입 후 3개월(T2)에 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만족
기간: 만족도는 마지막 주입 후 3개월에 측정됩니다.
VAS(시각적 아날로그 척도)로 환자의 만족도를 측정합니다.
만족도는 마지막 주입 후 3개월에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

  • 수석 연구원: Raed Sameer Noueihed, M.D., Resident at the Dermatology and venereology Hospital of Damascus university.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 17일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDMS-Dermat-01-2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

PRP에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mexico

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다