Verihiutalerikkaan plasman (PRP) teho silmien alla olevien tummien silmänalusten hoidossa
lauantai 13. toukokuuta 2017 päivittänyt: Damascus University
Verihiutalerikkaan plasman (PRP) teho periorbitaalisen hyperpigmentaation hoidossa
Jokaiselta potilaalta otetaan 10 ml verta.
Tämä verinäyte sentrifugoidaan tietyllä tavalla, jotta saadaan 1 ml verihiutalerikasta plasmaa (PRP).
PRP ruiskutetaan silmien alla olevaan ihoon.
Hoitokurssi koostuu kolmesta PRP-injektiokerrasta kuukauden välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Tummat silmäluomet ovat yleinen ongelma, joka koskee suhteellisen tummien silmäluomien teeskentelyä, ja se huolestuttaa monia potilaita, erityisesti naisia, koska esteettinen ja negatiivinen vaikutus psyykeen ja potilaan elämänlaatuun aiheuttaa haittoja. Syyllisiä tekijöitä on useita (kuten auringolle altistuminen, tupakointi, alkoholi, unihäiriö, geneettiset ja rakenteelliset tekijät). tähän tilanteeseen on käytetty erilaisia hoitoja, mutta ilman selkeitä tuloksia.
Termi "Platelet-Rich Plasma (PRP)" on yleinen termi, jota käytetään kuvaamaan riippuvaa plasmaa, joka on saatu kokoverestä ja jonka verihiutaleiden pitoisuus on korkeampi kuin kiertävän veren normaalipitoisuus. PRP:n toimintamekanismi riippuu siitä, että verihiutaleet sisältävät tärkeitä aineita nimeltä (kasvutekijät), joilla on tunnettu rooli kudosten uudistumis- ja uudistumisprosessissa.
Tutkimuksen tavoite:
Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan (PRP)-injektion tehokkuutta silmien alla olevien tummien silmänalusten hoidossa. Tämä on kontrolloimaton avoin terapeuttinen koetutkimus, joka suoritetaan Damaskoksen yliopiston ihotauti- ja sukupuolitautien sairaalassa Damaskoksessa, Syyriassa kesäkuun 2016 ja kesäkuun 2017 välisenä aikana.
Tulokset arvioidaan standardoidulla digitaalisella valokuvauksella kuukausi jokaisen injektion jälkeen ja kolmen kuukauden kuluttua viimeisimmästä ihonväriasteikon arvioinnista. Lisäksi kirjataan potilaan tyytyväisyys tuloksiin ja mahdolliset hoitoon liittyvät sivuvaikutukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Damascus, Syyria, DM20AM18
- Department of Dermatology and Venereology at Damascus University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 63 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on periorbitaalinen hyperpigmentaatio
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on tunnettu verihiutaleiden toimintahäiriö
- potilaat, joiden verihiutaleiden määrä on alle 100 000 ul
- potilas, jolla on hemodynaaminen epävakaus
- potilaat, joilla on vakava systeeminen sairaus tai pahanlaatuinen sairaus tai krooninen sairaus (esim. diabetes, krooniset infektiot ja veren dyskrasiat).
- potilaat, joilla on paikallisia ihosairauksia tai aktiivinen herpes-infektio toimenpidekohdassa.
- potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa tai steroideihin kuulumattomia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) 48 tunnin sisällä toimenpiteestä,
- potilaat, joille on annettu kortikosteroidipistos hoitokohdassa 1 kuukauden sisällä, systeeminen kortikosteroidien käyttö 2 viikon sisällä
- potilaat, joilla on äskettäin kuumetta tai sairaus ja hemoglobiinitaso < 10 g/dl.
- raskaus
- keloidiarpeutumisen historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRP-injektio
PRP-injektio suoritetaan kolme kertaa hoidon aikana
|
PRP ruiskutetaan ihonalaisesti silmien ympärille kolmessa eri ajankohdassa yhden kuukauden välein
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ihon värissä
Aikaikkuna: Värisävy mitataan kuukauden kuluttua ensimmäisestä injektiosta (T1) ja kolmen kuukauden kuluttua kolmannesta injektiosta (T2)
|
Otetaan standardoituja digivalokuvia ja käytetään väriskaalaa
|
Värisävy mitataan kuukauden kuluttua ensimmäisestä injektiosta (T1) ja kolmen kuukauden kuluttua kolmannesta injektiosta (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: Tyytyväisyys mitataan kolmen kuukauden kuluttua viimeisestä injektiosta.
|
Potilaiden tyytyväisyyttä mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
|
Tyytyväisyys mitataan kolmen kuukauden kuluttua viimeisestä injektiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Raed Sameer Noueihed, M.D., Resident at the Dermatology and venereology Hospital of Damascus university.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Freitag FM, Cestari TF. What causes dark circles under the eyes? J Cosmet Dermatol. 2007 Sep;6(3):211-5. doi: 10.1111/j.1473-2165.2007.00324.x.
- Sheth PB, Shah HA, Dave JN. Periorbital hyperpigmentation: a study of its prevalence, common causative factors and its association with personal habits and other disorders. Indian J Dermatol. 2014 Mar;59(2):151-7. doi: 10.4103/0019-5154.127675.
- Roh MR, Chung KY. Infraorbital dark circles: definition, causes, and treatment options. Dermatol Surg. 2009 Aug;35(8):1163-71. doi: 10.1111/j.1524-4725.2009.01213.x. Epub 2009 May 15.
- Dohan Ehrenfest DM, Rasmusson L, Albrektsson T. Classification of platelet concentrates: from pure platelet-rich plasma (P-PRP) to leucocyte- and platelet-rich fibrin (L-PRF). Trends Biotechnol. 2009 Mar;27(3):158-67. doi: 10.1016/j.tibtech.2008.11.009. Epub 2009 Jan 31.
- Alsousou J, Ali A, Willett K, Harrison P. The role of platelet-rich plasma in tissue regeneration. Platelets. 2013;24(3):173-82. doi: 10.3109/09537104.2012.684730. Epub 2012 May 30.
- Sommeling CE, Heyneman A, Hoeksema H, Verbelen J, Stillaert FB, Monstrey S. The use of platelet-rich plasma in plastic surgery: a systematic review. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2013 Mar;66(3):301-11. doi: 10.1016/j.bjps.2012.11.009. Epub 2012 Dec 11.
- Abuaf OK, Yildiz H, Baloglu H, Bilgili ME, Simsek HA, Dogan B. Histologic Evidence of New Collagen Formulation Using Platelet Rich Plasma in Skin Rejuvenation: A Prospective Controlled Clinical Study. Ann Dermatol. 2016 Dec;28(6):718-724. doi: 10.5021/ad.2016.28.6.718. Epub 2016 Nov 23.
- Conde Montero E, Fernandez Santos ME, Suarez Fernandez R. Platelet-rich plasma: applications in dermatology. Actas Dermosifiliogr. 2015 Mar;106(2):104-11. doi: 10.1016/j.ad.2013.12.021. Epub 2014 May 1. English, Spanish.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UDMS-Dermat-01-2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PRP
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonVaikea ei-proliferatiivinen diabeettinen retinopatiaKiina
-
Ankara Universitesi TeknokentValmis
-
Peking University Third HospitalRekrytointiDiabeettinen jalkahaavaKiina
-
National Defense Medical Center, TaiwanTri-Service General HospitalRekrytointiNilkan nyrjähdys 2. aste | Nilkan nyrjähdys 3 astettaTaiwan
-
University of Colorado, DenverTerumo BCTValmisOsteochondritis DissecansYhdysvallat
-
Heba Mohamed Saad EldienM.A. Eloteify; Ahmed Kamal Osman; G.M. HafsaValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrytointi
-
Vanderbilt University Medical CenterPeruutettuNivelrikko, polviYhdysvallat
-
University of the PunjabHigher Education Commission (Pakistan); Centre of Excellence in Molecular... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabeettinen jalka | Jalkahaava | Diabeteksen komplikaatiot | Diabeettinen jalkahaava | Diabeettinen jalkatulehdus | Diabeettinen jalkojen neuropaattinen haavauma | Tyypin 1 diabeteksesta johtuva jalkahaava | Tyypin 2 diabeteksesta johtuva jalkahaava | Krooninen diabeettinen vasemman jalan... ja muut ehdotPakistan
-
Yantai Yuhuangding HospitalRekrytointiPolven nivelrikkoKiina