Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność osocza bogatopłytkowego (PRP) w leczeniu cieni pod oczami

13 maja 2017 zaktualizowane przez: Damascus University

Skuteczność osocza bogatopłytkowego (PRP) w leczeniu przebarwień okołooczodołowych

Od każdego pacjenta zostanie pobrane 10 ml krwi. Ta próbka krwi zostanie odwirowana w określony sposób, aby uzyskać 1 ml osocza bogatopłytkowego (PRP). PRP zostanie wstrzyknięty w skórę pod oczami. Kurs leczenia składa się z trzech sesji iniekcji PRP z miesięcznymi przerwami między sesjami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Cienie wokół oczu to częsty problem udawania przy stosunkowo ciemnych powiekach, który dotyczy wielu pacjentów, zwłaszcza kobiet, ze względu na niedogodności związane z estetyką oraz negatywny wpływ na psychikę i jakość życia pacjenta. Istnieje kilka czynników powodujących (takich jak ekspozycja na słońce, palenie tytoniu, alkohol, brak snu, czynniki genetyczne i strukturalne). w tej sytuacji stosowano różne metody leczenia, ale bez wyraźnych rezultatów.

Termin „osocze bogatopłytkowe (PRP)” jest ogólnym terminem używanym do opisania wiszącego osocza, które zostało uzyskane z krwi pełnej o stężeniu płytek krwi wyższym niż normalne stężenie występujące we krwi krążącej. Mechanizm działania PRP polega na tym, że płytki krwi zawierają ważne substancje zwane (czynnikami wzrostu), które odgrywają znaną rolę w procesie reformy i odnowy tkanek.

Cel badania:

Niniejsze badanie miało na celu ocenę skuteczności iniekcji (PRP) w leczeniu cieni pod oczami. Jest to niekontrolowana otwarta próba terapeutyczna, która zostanie przeprowadzona w Szpitalu Dermatologii i Wenerologii Uniwersytetu Damasceńskiego w Damaszku w Syrii w okresie od czerwca 2016 r. do czerwca 2017 r.

Wyniki zostaną ocenione przez wystandaryzowaną fotografię cyfrową miesiąc po każdym wstrzyknięciu i trzy miesiące po ostatniej ocenie z asystentem skali kolorów skóry. Dodatkowo zostanie odnotowana satysfakcja pacjenta z rezultatów oraz ewentualne skutki uboczne związane z leczeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Syryjsko-Arabska
      • Damascus, Republika Syryjsko-Arabska, DM20AM18
        • Department of Dermatology and Venereology at Damascus University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 61 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z przebarwieniami okołooczodołowymi

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z rozpoznanym zespołem dysfunkcji płytek krwi
  • pacjenci z liczbą płytek krwi poniżej 100 000 ul
  • pacjent z niestabilnością hemodynamiczną
  • pacjenci z ciężką chorobą ogólnoustrojową lub nowotworem złośliwym lub przewlekłą chorobą medyczną (np. cukrzyca, przewlekłe infekcje i dyskrazje krwi).
  • u pacjentów z miejscowymi zmianami skórnymi lub czynną infekcją opryszczką w miejscu zabiegu.
  • pacjenci w trakcie terapii przeciwzakrzepowej lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) w ciągu 48 godzin od zabiegu,
  • chorzy otrzymujący iniekcje kortykosteroidów w miejscu leczenia w ciągu 1 miesiąca, ogólnoustrojowe stosowanie kortykosteroidów w ciągu 2 tygodni
  • pacjenci z niedawno przebytą gorączką lub chorobą i stężeniem hemoglobiny < 10 g/dl.
  • ciąża
  • historia blizn keloidowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie PRP
Iniekcja PRP zostanie wykonana trzykrotnie w trakcie leczenia
Biologiczny: PRP
PRP zostanie wstrzyknięty podskórnie wokół oczu w trzech różnych punktach czasowych w odstępie jednego miesiąca
Inne nazwy:
  • Plazmę bogatą w osocza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana koloru skóry
Ramy czasowe: Odcień koloru zostanie zmierzony po miesiącu od pierwszego wstrzyknięcia (T1) i po trzech miesiącach od trzeciego wstrzyknięcia (T2)
Zostaną wykonane znormalizowane zdjęcia cyfrowe i zastosowana zostanie skala kolorów
Odcień koloru zostanie zmierzony po miesiącu od pierwszego wstrzyknięcia (T1) i po trzech miesiącach od trzeciego wstrzyknięcia (T2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie
Ramy czasowe: Zadowolenie będzie mierzone po trzech miesiącach od ostatniego wstrzyknięcia.
Zadowolenie pacjentów będzie mierzone na wizualnej skali analogowej (VAS)
Zadowolenie będzie mierzone po trzech miesiącach od ostatniego wstrzyknięcia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Główny śledczy: Raed Sameer Noueihed, M.D., Resident at the Dermatology and venereology Hospital of Damascus university.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDMS-Dermat-01-2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PRP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj