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Eficacia del Plasma Rico en Plaquetas (PRP) en el Tratamiento de las Ojeras

13 de mayo de 2017 actualizado por: Damascus University

Eficacia del Plasma Rico en Plaquetas (PRP) en el Tratamiento de la Hiperpigmentación Periorbitaria

Se extraerán 10 ml de sangre de cada paciente. Esta muestra de sangre se centrifugará de forma específica para obtener 1 ml de plasma rico en plaquetas (PRP). El PRP se inyectará en la piel debajo de los ojos. El curso de tratamiento consta de tres sesiones de inyecciones de PRP con intervalos de un mes entre las sesiones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes:

Los círculos oscuros alrededor de los ojos son un problema común que finge tener párpados relativamente oscuros y preocupa a muchos pacientes, especialmente a las mujeres, debido a los inconvenientes causados ​​por la estética y el impacto negativo en la psique y la calidad de vida del paciente. Hay varios factores causantes (como la exposición al sol, el tabaquismo, el alcohol, la privación del sueño, factores genéticos y estructurales). Se han utilizado gran variedad de tratamientos para esta situación, pero sin resultados claros.

El término "plasma rico en plaquetas (PRP)" es un término general que se utiliza para describir el plasma colgante que se ha obtenido de sangre total con una concentración de plaquetas superior a la concentración normal que se encuentra en la sangre circulante. El mecanismo de trabajo del PRP depende del hecho de que las plaquetas contienen sustancias importantes llamadas (factores de crecimiento), que tienen un papel conocido en el proceso de reforma y renovación de los tejidos.

Objetivo de la investigación:

Este estudio fue diseñado para evaluar la eficacia de la inyección de (PRP) en el tratamiento de las ojeras. Este es un estudio de ensayo terapéutico abierto no controlado que se realizará en el Hospital de Dermatología y Venereología de la Universidad de Damasco en Damasco, Siria, durante el período comprendido entre junio de 2016 y junio de 2017.

Los resultados se evaluarán mediante fotografía digital estandarizada un mes después de cada inyección y tres meses después de la última evaluación con el asistente de escala de colores de piel. Además, se registrará la satisfacción del paciente con los resultados y cualquier efecto secundario relacionado con el tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • República Árabe Siria
      • Damascus, República Árabe Siria, DM20AM18
        • Department of Dermatology and Venereology at Damascus University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 61 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con hiperpigmentación periorbitaria

Criterio de exclusión:

  • pacientes con síndrome de disfunción plaquetaria conocido
  • pacientes con recuento de plaquetas inferior a 100.000 ul
  • paciente con inestabilidad hemodinamica
  • pacientes con enfermedad sistémica grave o malignidad o enfermedad médica crónica (p. diabetes, infecciones crónicas y discrasias sanguíneas).
  • pacientes con trastornos cutáneos locales o infección activa por herpes en el sitio del procedimiento.
  • pacientes en terapia con anticoagulantes o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) dentro de las 48 horas posteriores al procedimiento,
  • pacientes con inyección de corticosteroides en el sitio de tratamiento dentro de 1 mes, uso sistémico de corticosteroides dentro de 2 semanas
  • pacientes con fiebre o enfermedad reciente y nivel de hemoglobina < 10 g/dl.
  • el embarazo
  • Historia de la cicatrización queloide.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inyección de PRP
Se realizará una inyección de PRP tres veces durante el curso del tratamiento.
Biológico: PPR
El PRP se inyectará por vía subcutánea alrededor de los ojos en tres puntos de tiempo diferentes con un intervalo de un mes.
Otros nombres:
  • plasma rico en plaquetas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el color de la piel
Periodo de tiempo: El tono de color se medirá un mes después de la primera inyección (T1) y tres meses después de la tercera inyección (T2)
Se tomarán fotografías digitales estandarizadas y se utilizará una escala de colores.
El tono de color se medirá un mes después de la primera inyección (T1) y tres meses después de la tercera inyección (T2)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción
Periodo de tiempo: La satisfacción se medirá a los tres meses de la última inyección.
La satisfacción de los pacientes se medirá en una escala analógica visual (VAS)
La satisfacción se medirá a los tres meses de la última inyección.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Damascus University

Investigadores

  • Investigador principal: Raed Sameer Noueihed, M.D., Resident at the Dermatology and venereology Hospital of Damascus university.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

20 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

10 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UDMS-Dermat-01-2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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