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目の下のくまの治療における多血小板血漿（PRP）の有効性

2017年5月13日 更新者：Damascus University

眼窩周囲色素沈着の治療における多血小板血漿（PRP）の有効性

各患者から 10 ml の血液が採取されます。 この血液検体は、1 ml の多血小板血漿 (PRP) を得るために特定の方法で遠心分離されます。 目の下の皮膚にPRPを注射します。 治療コースは、セッション間の間隔が 1 か月の PRP 注射の 3 つのセッションで構成されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

バックグラウンド：

目の周りのくまは、精神と患者の生活の質への審美的および悪影響によって引き起こされる不便さのために、比較的暗いまぶたを装う多くの患者、特に女性に関係する一般的な問題です。 原因となる要因はいくつかあります (日光への露出、喫煙、アルコール、睡眠不足、遺伝的および構造的要因など)。 この状況に対してさまざまな治療法が使用されてきましたが、明確な結果は得られていません。

'Platelet-Rich Plasma (PRP)' という用語は、循環血液に見られる通常の濃度よりも高い血小板濃度で全血から得られた懸垂血漿を表すために使用される一般的な用語です。 PRP の働きのメカニズムは、血小板が (成長因子) と呼ばれる重要な物質を含んでいるという事実に依存しています。

研究の目的:

この研究は、目の下のくまの治療における（PRP）注射の有効性を評価するために設計されました. これは、2016 年 6 月から 2017 年 6 月までの期間に、シリアのダマスカスにあるダマスカス大学の皮膚科および性病科の病院で実施される非対照のオープン治療試験です。

結果は、標準化されたデジタル写真によって評価されます各注射の1か月後、および最新の評価の3か月後、皮膚色スケールのアシスタントを使用します。 さらに、結果に対する患者の満足度と治療に関連する副作用が記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • シリア・アラブ共和国
      • Damascus、シリア・アラブ共和国、DM20AM18
        • Department of Dermatology and Venereology at Damascus University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年～61年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 眼窩周囲色素沈着の患者

除外基準:

  • 既知の血小板機能障害症候群の患者
  • 血小板数が100,000ul未満の患者
  • 血行動態が不安定な患者
  • 重度の全身疾患または悪性腫瘍または慢性疾患のある患者 (例: 糖尿病、慢性感染症、および血液疾患）。
  • 処置部位に局所皮膚障害または活動性ヘルペス感染症のある患者。
  • -処置の48時間以内に抗凝固療法または非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を受けている患者、
  • -1か月以内に治療部位にコルチコステロイド注射を受けた患者、2週間以内にコルチコステロイドの全身使用
  • 最近発熱または病気で、ヘモグロビン値が 10 g/dl 未満の患者。
  • 妊娠
  • ケロイド瘢痕の歴史。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PRP注射
治療期間中、3回のPRP注射を行います。
生物学的：PRP
PRPは、1ヶ月間隔で3つの異なる時点で目の周りに皮下注射されます
他の名前：
  • 多血小板血漿

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肌色の変化
時間枠：色合いは、最初の注射の 1 か月後 (T1) および 3 回目の注射の 3 か月後 (T2) に測定されます。
標準化されたデジタル写真が撮影され、カラー スケールが使用されます。
色合いは、最初の注射の 1 か月後 (T1) および 3 回目の注射の 3 か月後 (T2) に測定されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
満足
時間枠：満足度は、最後の注射から 3 か月後に測定されます。
患者の満足度は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定されます。
満足度は、最後の注射から 3 か月後に測定されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Damascus University

捜査官

  • 主任研究者：Raed Sameer Noueihed, M.D.、Resident at the Dermatology and venereology Hospital of Damascus university.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月17日

一次修了 (実際)

2017年4月20日

研究の完了 (実際)

2017年5月10日

試験登録日

最初に提出

2017年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月13日

最初の投稿 (実際)

2017年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月13日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UDMS-Dermat-01-2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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