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Efficacia del plasma ricco di piastrine (PRP) nel trattamento delle occhiaie sotto gli occhi

13 maggio 2017 aggiornato da: Damascus University

Efficacia del plasma ricco di piastrine (PRP) nel trattamento dell'iperpigmentazione periorbitale

Saranno prelevati 10 ml di sangue da ciascun paziente. Questo campione di sangue verrà centrifugato in modo specifico per ottenere 1 ml di plasma ricco di piastrine (PRP). Il PRP verrà iniettato nella pelle sotto gli occhi. Il ciclo di trattamento consiste in tre sessioni di iniezioni di PRP con intervalli di un mese tra le sessioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Le occhiaie intorno agli occhi sono un problema comune fingere con palpebre relativamente scure preoccupa molti pazienti, soprattutto donne, a causa del disagio causato dall'impatto estetico e negativo sulla psiche e sulla qualità della vita del paziente. Ci sono diversi fattori che causano (come l'esposizione al sole, il fumo, l'alcol, la privazione del sonno, fattori genetici e strutturali). varietà di trattamenti sono stati utilizzati per questa situazione, ma senza risultati chiari.

Il termine "plasma ricco di piastrine (PRP)" è un termine generico utilizzato per descrivere il plasma sospeso ottenuto da sangue intero con una concentrazione di piastrine superiore alla concentrazione normale riscontrata nel sangue circolante. Il meccanismo di lavoro del PRP dipende dal fatto che le piastrine contengono importanti sostanze denominate (fattori di crescita), che hanno un ruolo noto nel processo di riforma e rinnovamento dei tessuti.

Scopo della ricerca:

Questo studio è stato progettato per valutare l'efficacia dell'iniezione (PRP) nel trattamento delle occhiaie sotto gli occhi. Si tratta di uno studio terapeutico aperto non controllato che sarà condotto presso l'Ospedale di Dermatologia e Venereologia dell'Università di Damasco a Damasco, in Siria, nel periodo da giugno 2016 a giugno 2017.

I risultati saranno valutati mediante fotografia digitale standardizzata un mese dopo ogni iniezione e tre mesi dopo l'ultima valutazione con l'assistente della scala dei colori della pelle. Inoltre, verrà registrata la soddisfazione del paziente per i risultati e gli eventuali effetti collaterali correlati al trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Damascus, Repubblica Araba Siriana, DM20AM18
        • Department of Dermatology and Venereology at Damascus University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 63 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con iperpigmentazione periorbitale

Criteri di esclusione:

  • pazienti con sindrome da disfunzione piastrinica nota
  • pazienti con conta piastrinica inferiore a 100.000 ul
  • paziente con instabilità emodinamica
  • pazienti con grave malattia sistemica o tumore maligno o malattia medica cronica (ad es. diabete, infezioni croniche e discrasie ematiche).
  • pazienti con disturbi cutanei locali o infezione da herpes attiva nel sito della procedura.
  • pazienti in terapia con anticoagulanti o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) entro 48 ore dalla procedura,
  • pazienti con iniezione di corticosteroidi nel sito di trattamento entro 1 mese, uso sistemico di corticosteroidi entro 2 settimane
  • pazienti con febbre o malattia recente e livello di emoglobina < 10 g/dl.
  • gravidanza
  • storia di cicatrici cheloidee.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Iniezione di PRP
Un'iniezione di PRP verrà eseguita tre volte durante il corso del trattamento
Il PRP verrà iniettato per via sottocutanea intorno agli occhi in tre diversi momenti con un intervallo di un mese
Altri nomi:
  • plasma ricco di piastrine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel colore della pelle
Lasso di tempo: La tonalità del colore verrà misurata a un mese dalla prima iniezione (T1) e a tre mesi dalla terza iniezione (T2)
Verranno scattate fotografie digitali standardizzate e verrà utilizzata una scala di colori
La tonalità del colore verrà misurata a un mese dalla prima iniezione (T1) e a tre mesi dalla terza iniezione (T2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione
Lasso di tempo: La soddisfazione sarà misurata tre mesi dopo l'ultima iniezione.
La soddisfazione dei pazienti sarà misurata su una scala analogica visiva (VAS)
La soddisfazione sarà misurata tre mesi dopo l'ultima iniezione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Raed Sameer Noueihed, M.D., Resident at the Dermatology and venereology Hospital of Damascus university.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

20 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDMS-Dermat-01-2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su PRP

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