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Eficácia do Plasma Rico em Plaquetas (PRP) no Tratamento de Olheiras

13 de maio de 2017 atualizado por: Damascus University

Eficácia do Plasma Rico em Plaquetas (PRP) no Tratamento da Hiperpigmentação Periorbital

Serão colhidos 10 ml de sangue de cada paciente. Esta amostra de sangue será centrifugada de forma específica para obter 1 ml de plasma rico em plaquetas (PRP). O PRP será injetado na pele sob os olhos. O curso de tratamento consiste em três sessões de injeções de PRP com intervalos de um mês entre as sessões.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

Olheiras ao redor dos olhos é um problema comum fingindo que as pálpebras relativamente escuras preocupam muitos pacientes, principalmente mulheres, devido ao incômodo causado pelo impacto estético e negativo na psique e na qualidade de vida do paciente. Existem vários fatores causadores (como exposição solar, tabagismo, álcool, privação de sono, fatores genéticos e estruturais). vários tratamentos têm sido usados ​​para esta situação, mas sem resultados claros.

O termo 'Plasma rico em plaquetas (PRP)' é um termo geral usado para descrever o plasma suspenso que foi obtido do sangue total com concentração de plaquetas maior do que a concentração normal encontrada no sangue circulante. O mecanismo de trabalho do PRP depende do fato de que as plaquetas contêm importantes substâncias chamadas (fatores de crescimento), que têm papel conhecido no processo de reforma e renovação dos tecidos.

Objetivo da pesquisa:

Este estudo foi desenhado para avaliar a eficácia da injeção de (PRP) no tratamento de olheiras. Este é um estudo terapêutico aberto não controlado que será realizado no Hospital de Dermatologia e Venereologia da Universidade de Damasco em Damasco, Síria, durante o período de junho de 2016 a junho de 2017.

Os resultados serão avaliados por fotografia digital padronizada um mês após cada injeção e três meses após a última avaliação com o assistente da escala de cores da pele. Além disso, a satisfação do paciente com os resultados e quaisquer efeitos colaterais relacionados ao tratamento serão registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • República Árabe da Síria
      • Damascus, República Árabe da Síria, DM20AM18
        • Department of Dermatology and Venereology at Damascus University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 61 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com hiperpigmentação periorbitária

Critério de exclusão:

  • pacientes com síndrome de disfunção plaquetária conhecida
  • pacientes com contagem de plaquetas inferior a 100.000 ul
  • paciente com instabilidade hemodinâmica
  • pacientes com doença sistêmica grave ou malignidade ou doença médica crônica (por exemplo, diabetes, infecções crônicas e discrasias sanguíneas).
  • pacientes com distúrbios cutâneos locais ou infecção ativa por herpes no local do procedimento.
  • pacientes em terapia com anticoagulantes ou anti-inflamatórios não esteróides (AINE) dentro de 48 horas após o procedimento,
  • pacientes com injeção de corticosteroide no local de tratamento em 1 mês, uso sistêmico de corticosteroides em 2 semanas
  • pacientes com febre ou doença recente e nível de hemoglobina < 10 g/dl.
  • gravidez
  • história de cicatriz quelóide.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Injeção de PRP
Uma injeção de PRP será realizada três vezes durante o curso do tratamento
Biológico: PRP
O PRP será injetado por via subcutânea ao redor dos olhos em três momentos diferentes com intervalo de um mês
Outros nomes:
  • plasma rico em plaquetas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na cor da pele
Prazo: A tonalidade da cor será medida um mês após a primeira injeção (T1) e três meses após a terceira injeção (T2)
Fotografias digitais padronizadas serão tiradas e uma escala de cores será usada
A tonalidade da cor será medida um mês após a primeira injeção (T1) e três meses após a terceira injeção (T2)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação
Prazo: A satisfação será medida três meses após a última injeção.
A satisfação dos pacientes será medida em uma escala visual analógica (VAS)
A satisfação será medida três meses após a última injeção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Damascus University

Investigadores

  • Investigador principal: Raed Sameer Noueihed, M.D., Resident at the Dermatology and venereology Hospital of Damascus university.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

20 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UDMS-Dermat-01-2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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