Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) при лечении темных кругов под глазами

13 мая 2017 г. обновлено: Damascus University

Эффективность обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) при лечении периорбитальной гиперпигментации

У каждого пациента будет взято по 10 мл крови. Этот образец крови будет центрифугирован определенным образом, чтобы получить 1 мл богатой тромбоцитами плазмы (PRP). PRP будет вводиться в кожу под глазами. Курс лечения состоит из трех сеансов инъекций PRP с месячным интервалом между сеансами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Задний план:

Темные круги вокруг глаз – распространенная проблема, притворяющаяся при относительно темных веках, беспокоит многих пациентов, особенно женщин, из-за дискомфорта, вызванного эстетическим и негативным влиянием на психику и качество жизни пациента. Есть несколько причинных факторов (таких как пребывание на солнце, курение, алкоголь, недосыпание, генетические и структурные факторы). Для этой ситуации использовались различные методы лечения, но без четких результатов.

Термин «обогащенная тромбоцитами плазма (PRP)» является общим термином, используемым для описания висячей плазмы, полученной из цельной крови с концентрацией тромбоцитов, превышающей нормальную концентрацию в циркулирующей крови. Механизм работы PRP зависит от того факта, что тромбоциты содержат важные вещества, называемые (факторы роста), которые играют известную роль в процессе реформирования и обновления тканей.

Цель исследования:

Это исследование было разработано для оценки эффективности инъекций (PRP) в лечении темных кругов под глазами. Это неконтролируемое открытое терапевтическое исследование, которое будет проводиться в больнице дерматологии и венерологии Дамасского университета в Дамаске, Сирия, в период с июня 2016 года по июнь 2017 года.

Результаты будут оцениваться с помощью стандартизированной цифровой фотографии через месяц после каждой инъекции и через три месяца после последней оценки с помощником по шкале цветов кожи. Кроме того, будут регистрироваться удовлетворенность пациента результатами и любые побочные эффекты, связанные с лечением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 61 год (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с периорбитальной гиперпигментацией

Критерий исключения:

  • пациенты с известным синдромом дисфункции тромбоцитов
  • пациенты с количеством тромбоцитов менее 100 000 мкл
  • пациент с гемодинамической нестабильностью
  • пациенты с тяжелыми системными заболеваниями, злокачественными новообразованиями или хроническими заболеваниями (например, сахарный диабет, хронические инфекции и дискразии крови).
  • пациенты с локальными кожными заболеваниями или активной герпетической инфекцией в месте проведения процедуры.
  • пациенты, получающие антикоагулянтную терапию или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) в течение 48 часов после процедуры,
  • пациенты с инъекцией кортикостероидов в месте лечения в течение 1 месяца, системным применением кортикостероидов в течение 2 недель
  • пациенты с недавней лихорадкой или заболеванием и уровнем гемоглобина < 10 г/дл.
  • беременность
  • История келоидных рубцов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инъекция PRP
PRP-инъекция будет выполнена три раза в течение курса лечения.
Биологический: ПРП
PRP будет вводиться подкожно вокруг глаз в три разных момента времени с интервалом в один месяц.
Другие имена:
  • богатая тромбоцитами плазма

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение цвета кожи
Временное ограничение: Цветовой оттенок измеряют через месяц после первой инъекции (T1) и через три месяца после третьей инъекции (T2).
Будут сделаны стандартизированные цифровые фотографии и использована цветовая шкала.
Цветовой оттенок измеряют через месяц после первой инъекции (T1) и через три месяца после третьей инъекции (T2).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворение
Временное ограничение: Удовлетворенность будет измеряться через три месяца после последней инъекции.
Удовлетворенность пациентов будет измеряться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Удовлетворенность будет измеряться через три месяца после последней инъекции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Следователи

  • Главный следователь: Raed Sameer Noueihed, M.D., Resident at the Dermatology and venereology Hospital of Damascus university.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UDMS-Dermat-01-2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПРП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться