Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av blodplaterikt plasma (PRP) ved behandling av mørke sirkler under øynene

13. mai 2017 oppdatert av: Damascus University

Effekten av blodplate-rik plasma (PRP) i behandling av periorbital hyperpigmentering

10 ml blod fra hver pasient vil bli tappet. Denne blodprøven vil bli sentrifugert på en bestemt måte for å få 1 ml blodplaterikt plasma (PRP). PRP vil bli injisert i huden under øynene. Behandlingsforløpet består av tre økter med PRP-injeksjoner med en måneds mellomrom mellom øktene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Mørke ringer rundt øynene er et vanlig problem å late som om de har relativt mørke øyelokk, bekymrer mange pasienter, spesielt kvinner, på grunn av ulempene forårsaket av estetisk og negativ innvirkning på psyken og pasientens livskvalitet. Det er flere årsaksfaktorer (som soleksponering, røyking, alkohol, søvnmangel, genetiske og strukturelle faktorer). forskjellige behandlinger har blitt brukt for denne situasjonen, men uten klare resultater.

Begrepet 'Platelet-Rich Plasma (PRP)' er et generelt begrep som brukes for å beskrive hengende plasma som er oppnådd fra fullblod med konsentrasjon av blodplater høyere enn normal konsentrasjon funnet i det sirkulerende blodet. PRPs arbeidsmekanisme avhenger av at blodplater inneholder viktige stoffer kalt (vekstfaktorer), som har en kjent rolle i prosessen med reform og fornyelse av vev.

Målet med forskningen:

Denne studien ble designet for å evaluere effektiviteten av (PRP) injeksjon i behandlingen av mørke ringer under øynene. Dette er en ukontrollert åpen terapeutisk studie som vil bli utført ved Hospital of Dermatology and Venereology of Damaskus University i Damaskus, Syria i perioden juni 2016 til juni 2017.

Resultatene vil bli vurdert ved standardisert digital fotografering måned etter hver injeksjon og tre måneder etter siste vurdering med assistent av hudfargeskala. I tillegg vil pasientens tilfredshet med resultatene og eventuelle behandlingsrelaterte bivirkninger bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 61 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med periorbital hyperpigmentering

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med kjent blodplatedysfunksjonssyndrom
  • pasienter med blodplatetall mindre enn 100 000 ul
  • pasient med hemodynamisk ustabilitet
  • pasienter med alvorlig systemisk sykdom eller malignitet eller kronisk medisinsk sykdom (f. diabetes, kroniske infeksjoner og bloddyskrasier).
  • pasienter med lokale hudsykdommer eller aktiv herpesinfeksjon på prosedyrestedet.
  • pasienter på antikoagulantbehandling eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) innen 48 timer etter prosedyren,
  • pasienter med kortikosteroidinjeksjon på behandlingsstedet innen 1 måned, systemisk bruk av kortikosteroider innen 2 uker
  • pasienter med nylig feber eller sykdom, og hemoglobinnivå < 10 g/dl.
  • svangerskap
  • historie med keloidal arrdannelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PRP-injeksjon
En PRP-injeksjon vil bli utført tre ganger i løpet av behandlingen
Biologisk: PRP
PRP vil bli injisert subkutant rundt øynene på tre forskjellige tidspunkter med en måneds mellomrom
Andre navn:
  • blodplaterikt plasma

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hudfarge
Tidsramme: Fargenyansen vil bli målt én måned etter den første injeksjonen (T1) og tre måneder etter den tredje injeksjonen (T2)
Det vil bli tatt standardiserte digitale bilder og en fargeskala vil bli brukt
Fargenyansen vil bli målt én måned etter den første injeksjonen (T1) og tre måneder etter den tredje injeksjonen (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet
Tidsramme: Tilfredsheten vil bli målt tre måneder etter siste injeksjon.
Pasientens tilfredshet vil bli målt på en visuell analog skala (VAS)
Tilfredsheten vil bli målt tre måneder etter siste injeksjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raed Sameer Noueihed, M.D., Resident at the Dermatology and venereology Hospital of Damascus university.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

20. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDMS-Dermat-01-2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periorbital hyperpigmentering

Kliniske studier på PRP

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere