Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) bij de behandeling van donkere kringen onder de ogen

13 mei 2017 bijgewerkt door: Damascus University

Werkzaamheid van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) bij de behandeling van periorbitale hyperpigmentatie

Van elke patiënt wordt 10 ml bloed afgenomen. Dit bloedmonster wordt op een specifieke manier gecentrifugeerd om 1 ml bloedplaatjesrijk plasma (PRP) te verkrijgen. PRP wordt in de huid onder de ogen geïnjecteerd. De behandelingskuur bestaat uit drie sessies met PRP-injecties met tussenpozen van een maand tussen de sessies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Donkere kringen rond de ogen is een veelvoorkomend probleem, doen alsof met relatief donkere oogleden, zorgen voor veel patiënten, vooral vrouwen, vanwege het ongemak veroorzaakt door esthetische en negatieve invloed op de psyche en de kwaliteit van leven van de patiënt. Er zijn verschillende oorzaken (zoals blootstelling aan de zon, roken, alcohol, slaapgebrek, genetische en structurele factoren). verschillende behandelingen zijn gebruikt voor deze situatie, maar zonder duidelijke resultaten.

De term 'Platelet-Rich Plasma (PRP)' is een algemene term die wordt gebruikt om hangend plasma te beschrijven dat is verkregen uit volbloed met een concentratie van bloedplaatjes die hoger is dan de normale concentratie in het circulerende bloed. Het werkingsmechanisme van PRP is afhankelijk van het feit dat bloedplaatjes belangrijke stoffen bevatten die (groeifactoren) worden genoemd en die een bekende rol spelen in het proces van hervorming en vernieuwing van weefsels.

Doel van het onderzoek:

Deze studie was opgezet om de effectiviteit van (PRP)-injectie bij de behandeling van donkere kringen onder de ogen te evalueren. Dit is een ongecontroleerde open therapeutische studie die zal worden uitgevoerd in het Hospital of Dermatology and Venereology van de Universiteit van Damascus in Damascus, Syrië in de periode van juni 2016 tot juni 2017.

De resultaten worden maand na elke injectie en drie maanden na de laatste beoordeling met de assistent van de huidskleurenschaal beoordeeld door middel van gestandaardiseerde digitale fotografie. Daarnaast wordt de tevredenheid van de patiënt over de resultaten en eventuele behandelingsgerelateerde bijwerkingen geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Syrische Arabische Republiek
      • Damascus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM18
        • Department of Dermatology and Venereology at Damascus University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 61 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met periorbitale hyperpigmentatie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met bekend bloedplaatjesdisfunctiesyndroom
  • patiënten met een aantal bloedplaatjes van minder dan 100.000 µl
  • patiënt met hemodynamische instabiliteit
  • patiënten met ernstige systemische ziekte of maligniteit of chronische medische ziekte (bijv. diabetes, chronische infecties en bloeddyscrasieën).
  • patiënten met lokale huidaandoeningen of actieve herpesinfectie op de plaats van de procedure.
  • patiënten die behandeld worden met anticoagulantia of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID) binnen 48 uur na de procedure,
  • patiënten met injectie van corticosteroïden op de behandelplaats binnen 1 maand, systemisch gebruik van corticosteroïden binnen 2 weken
  • patiënten met recente koorts of ziekte, en hemoglobinegehalte < 10 g/dl.
  • zwangerschap
  • geschiedenis van keloïdale littekens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PRP-injectie
Tijdens de behandeling wordt driemaal een PRP-injectie toegediend
Biologisch: PRP
PRP wordt subcutaan rond de ogen geïnjecteerd op drie verschillende tijdstippen met een interval van een maand
Andere namen:
  • bloedplaatjesrijk plasma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in huidskleur
Tijdsspanne: De kleurschakering wordt één maand na de eerste injectie (T1) en drie maanden na de derde injectie (T2) gemeten
Er worden gestandaardiseerde digitale foto's gemaakt en er wordt een kleurenschaal gebruikt
De kleurschakering wordt één maand na de eerste injectie (T1) en drie maanden na de derde injectie (T2) gemeten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid
Tijdsspanne: De tevredenheid wordt drie maanden na de laatste injectie gemeten.
De tevredenheid van patiënten wordt gemeten op een visuele analoge schaal (VAS)
De tevredenheid wordt drie maanden na de laatste injectie gemeten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raed Sameer Noueihed, M.D., Resident at the Dermatology and venereology Hospital of Damascus university.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDMS-Dermat-01-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Periorbitale hyperpigmentatie

Klinische onderzoeken op PRP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren