Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​blodpladerigt plasma (PRP) i behandlingen af ​​mørke rande under øjnene

13. maj 2017 opdateret af: Damascus University

Effekten af ​​blodpladerigt plasma (PRP) i behandlingen af ​​periorbital hyperpigmentering

Der udtages 10 ml blod fra hver patient. Denne blodprøve vil blive centrifugeret på en bestemt måde for at få 1 ml blodpladerigt plasma (PRP). PRP vil blive sprøjtet ind i huden under øjnene. Behandlingsforløbet består af tre sessioner med PRP-injektioner med en måneds mellemrum mellem sessionerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Mørke rande omkring øjnene er et almindeligt problem at lade som om med relativt mørke øjenlåg, der bekymrer mange patienter, især kvinder, på grund af gener forårsaget af æstetisk og negativ indvirkning på psyken og patientens livskvalitet. Der er flere årsagsfaktorer (såsom soleksponering, rygning, alkohol, søvnmangel, genetiske og strukturelle faktorer). forskellige behandlinger er blevet brugt til denne situation, men uden klare resultater.

Udtrykket 'Platelet-Rich Plasma (PRP)' er en generel betegnelse, der bruges til at beskrive hængende plasma, der er opnået fra fuldblod med en koncentration af blodplader, der er højere end normal koncentration i det cirkulerende blod. PRP's arbejdsmekanisme afhænger af, at blodplader indeholder vigtige stoffer kaldet (vækstfaktorer), som har en kendt rolle i processen med reform og fornyelse af væv.

Formålet med undersøgelsen:

Denne undersøgelse var designet til at evaluere effektiviteten af ​​(PRP) injektion i behandlingen af ​​mørke rande under øjnene. Dette er et ukontrolleret åbent terapeutisk forsøgsstudie, som vil blive udført på Hospital of Dermatology and Venereology of Damaskus University i Damaskus, Syrien i perioden fra juni 2016 til juni 2017.

Resultaterne vil blive vurderet ved standardiseret digital fotografering måned efter hver injektion og tre måneder efter den seneste vurdering med assistenten af ​​hudfarveskalaen. Desuden vil patientens tilfredshed med resultaterne og eventuelle behandlingsrelaterede bivirkninger blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Syrien Arabiske Republik
      • Damascus, Syrien Arabiske Republik, DM20AM18
        • Department of Dermatology and Venereology at Damascus University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 61 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med periorbital hyperpigmentering

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kendt blodpladedysfunktionssyndrom
  • patienter med blodpladetal mindre end 100.000 ul
  • patient med hæmodynamisk ustabilitet
  • patienter med alvorlig systemisk sygdom eller malignitet eller kronisk medicinsk sygdom (f. diabetes, kroniske infektioner og bloddyskrasier).
  • patienter med lokale hudlidelser eller aktiv herpesinfektion på stedet for indgrebet.
  • patienter i behandling med antikoagulantia eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) inden for 48 timer efter proceduren,
  • patienter med kortikosteroidinjektion på behandlingsstedet inden for 1 måned, systemisk brug af kortikosteroider inden for 2 uger
  • patienter med nylig feber eller sygdom og hæmoglobinniveau < 10 g/dl.
  • graviditet
  • historie med keloid ardannelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRP injektion
En PRP-injektion vil blive udført tre gange i løbet af behandlingen
Biologisk: PRP
PRP vil blive injiceret subkutant omkring øjnene på tre forskellige tidspunkter med en måneds interval
Andre navne:
  • blodpladerigt plasma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hudfarve
Tidsramme: Farvetonen måles en måned efter den første injektion (T1) og tre måneder efter den tredje injektion (T2)
Der vil blive taget standardiserede digitale fotografier, og der vil blive brugt en farveskala
Farvetonen måles en måned efter den første injektion (T1) og tre måneder efter den tredje injektion (T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed
Tidsramme: Tilfredsheden vil blive målt tre måneder efter den sidste injektion.
Patienternes tilfredshed vil blive målt på en visuel analog skala (VAS)
Tilfredsheden vil blive målt tre måneder efter den sidste injektion.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damascus University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raed Sameer Noueihed, M.D., Resident at the Dermatology and venereology Hospital of Damascus university.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2017

Først opslået (Faktiske)

14. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UDMS-Dermat-01-2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periorbital hyperpigmentering

Kliniske forsøg med PRP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner