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Wirksamkeit von plättchenreichem Plasma (PRP) bei der Behandlung von Augenringen

13. Mai 2017 aktualisiert von: Damascus University

Wirksamkeit von plättchenreichem Plasma (PRP) bei der Behandlung von periorbitaler Hyperpigmentierung

Jedem Patienten werden 10 ml Blut entnommen. Diese Blutprobe wird auf spezielle Weise zentrifugiert, um 1 ml plättchenreiches Plasma (PRP) zu erhalten. PRP wird in die Haut unter den Augen injiziert. Der Behandlungsverlauf besteht aus drei Sitzungen mit PRP-Injektionen mit einmonatigen Intervallen zwischen den Sitzungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Dunkle Ringe um die Augen sind ein häufiges Problem. Das Vortäuschen mit relativ dunklen Augenlidern betrifft viele Patienten, insbesondere Frauen, aufgrund der ästhetischen und negativen Auswirkungen auf die Psyche und die Lebensqualität des Patienten. Es gibt mehrere verursachende Faktoren (wie Sonneneinstrahlung, Rauchen, Alkohol, Schlafentzug, genetische und strukturelle Faktoren). Für diese Situation wurden verschiedene Behandlungen eingesetzt, jedoch ohne eindeutige Ergebnisse.

Der Begriff „plättchenreiches Plasma (PRP)“ ist ein allgemeiner Begriff, der verwendet wird, um hängendes Plasma zu beschreiben, das aus Vollblut mit einer höheren Plättchenkonzentration als der normalen im zirkulierenden Blut gefundenen Konzentration gewonnen wurde. Der Wirkmechanismus von PRP hängt von der Tatsache ab, dass Blutplättchen wichtige Substanzen enthalten, die als Wachstumsfaktoren bezeichnet werden und eine bekannte Rolle im Prozess der Reform und Erneuerung von Geweben spielen.

Ziel der Forschung:

Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit der (PRP)-Injektion bei der Behandlung von dunklen Ringen unter den Augen zu bewerten. Dies ist eine unkontrollierte offene therapeutische Studienstudie, die im Zeitraum von Juni 2016 bis Juni 2017 am Krankenhaus für Dermatologie und Venerologie der Universität Damaskus in Damaskus, Syrien, durchgeführt wird.

Die Ergebnisse werden durch standardisierte digitale Fotografie einen Monat nach jeder Injektion und drei Monate nach der letzten Bewertung mit dem Assistenten der Hautfarbenskala bewertet. Darüber hinaus werden die Zufriedenheit des Patienten mit den Ergebnissen und etwaige behandlungsbedingte Nebenwirkungen erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Damascus, Syrische Arabische Republik, DM20AM18
        • Department of Dermatology and Venereology at Damascus University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 61 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit periorbitaler Hyperpigmentierung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekanntem Thrombozytendysfunktionssyndrom
  • Patienten mit einer Blutplättchenzahl von weniger als 100.000 ul
  • Patient mit hämodynamischer Instabilität
  • Patienten mit schwerer systemischer Erkrankung oder Malignität oder chronischer medizinischer Erkrankung (z. Diabetes, chronische Infektionen und Blutdyskrasie).
  • Patienten mit lokalen Hauterkrankungen oder aktiver Herpesinfektion am Ort des Eingriffs.
  • Patienten unter Antikoagulanzientherapie oder nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAID) innerhalb von 48 Stunden nach dem Eingriff,
  • Patienten mit Kortikosteroid-Injektion am Behandlungsort innerhalb von 1 Monat, systemische Anwendung von Kortikosteroiden innerhalb von 2 Wochen
  • Patienten mit kürzlich aufgetretenem Fieber oder Krankheit und Hämoglobinspiegel < 10 g/dl.
  • Schwangerschaft
  • Geschichte der keloidalen Narbenbildung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PRP-Injektion
Im Verlauf der Behandlung wird dreimal eine PRP-Injektion durchgeführt
PRP wird zu drei verschiedenen Zeitpunkten im Abstand von einem Monat subkutan um die Augen injiziert
Andere Namen:
  • plättchenreiches Plasma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Hautfarbe
Zeitfenster: Der Farbton wird einen Monat nach der ersten Injektion (T1) und drei Monate nach der dritten Injektion (T2) gemessen.
Es werden standardisierte Digitalfotos gemacht und eine Farbskala verwendet
Der Farbton wird einen Monat nach der ersten Injektion (T1) und drei Monate nach der dritten Injektion (T2) gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit
Zeitfenster: Die Zufriedenheit wird drei Monate nach der letzten Injektion gemessen.
Die Patientenzufriedenheit wird auf einer visuellen Analogskala (VAS) gemessen
Die Zufriedenheit wird drei Monate nach der letzten Injektion gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Raed Sameer Noueihed, M.D., Resident at the Dermatology and venereology Hospital of Damascus university.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UDMS-Dermat-01-2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Periorbitale Hyperpigmentierung

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