Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezkében gazdag plazma (PRP) hatékonysága a szem alatti sötét karikák kezelésében

2017. május 13. frissítette: Damascus University

A vérlemezkében gazdag plazma (PRP) hatékonysága a periorbitális hiperpigmentáció kezelésében

Minden betegtől 10 ml vért vesznek. Ezt a vérmintát meghatározott módon centrifugálják, hogy 1 ml vérlemezkében gazdag plazmát (PRP) kapjanak. A PRP-t a szem alatti bőrbe fecskendezik. A kezelési kúra három PRP injekcióból áll, a kezelések között egy hónapos szünetekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

A szem körüli sötét karikák gyakori probléma, amely úgy tesz, mintha a viszonylag sötét szemhéjak sok beteget, különösen a nőket érintenek, az esztétikai és a pszichére és a páciens életminőségére gyakorolt ​​negatív hatások által okozott kellemetlenségek miatt. Számos kiváltó tényező van (például napsugárzás, dohányzás, alkohol, alváshiány, genetikai és szerkezeti tényezők). különféle kezeléseket alkalmaztak erre a helyzetre, de egyértelmű eredmények nélkül.

A „vérlemezkékben gazdag plazma (PRP)” kifejezés egy általános kifejezés a lógó plazmára, amelyet teljes vérből nyernek, és a vérlemezkék koncentrációja magasabb, mint a keringő vérben található normál koncentráció. A PRP működési mechanizmusa attól függ, hogy a vérlemezkék fontos anyagokat tartalmaznak, úgynevezett növekedési faktorokat, amelyeknek ismert szerepük van a szövetek reform- és megújulási folyamatában.

A kutatás célja:

Ezt a tanulmányt a (PRP) injekció hatékonyságának értékelésére tervezték a szem alatti sötét karikák kezelésében. Ez egy nem ellenőrzött nyílt terápiás vizsgálat, amelyet a Damaszkusz Egyetem Bőrgyógyászati ​​és Nemigyógyászati ​​Kórházában végeznek Damaszkuszban, Szíriában 2016 júniusa és 2017 júniusa között.

Az eredményeket szabványos digitális fényképezéssel értékelik egy hónappal minden injekció után, és három hónappal a legutóbbi értékelést követően, a bőrszín-skála segítségével. Ezenkívül rögzítésre kerül a páciens elégedettsége az eredménnyel és a kezeléssel kapcsolatos mellékhatásokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szíriai Arab Köztársaság
      • Damascus, Szíriai Arab Köztársaság, DM20AM18
        • Department of Dermatology and Venereology at Damascus University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Periorbitális hiperpigmentációban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • ismert thrombocyta diszfunkció szindrómában szenvedő betegek
  • 100 000 ul-nál kisebb vérlemezkeszámú betegek
  • hemodinamikai instabilitásban szenvedő beteg
  • súlyos szisztémás betegségben, rosszindulatú vagy krónikus betegségben szenvedő betegek (pl. cukorbetegség, krónikus fertőzések és vérdiszkráziák).
  • a beavatkozás helyén helyi bőrbetegségben vagy aktív herpeszfertőzésben szenvedő betegek.
  • véralvadásgátló vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) kezelésben részesülő betegek az eljárást követő 48 órán belül,
  • betegek kortikoszteroid injekciót kaptak a kezelés helyén 1 hónapon belül, szisztémás kortikoszteroidok 2 héten belül
  • a közelmúltban lázas vagy betegségben szenvedő betegek, akiknek hemoglobinszintje < 10 g/dl.
  • terhesség
  • a keloidális hegesedés története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PRP injekció
A PRP-injekciót háromszor adják meg a kezelés során
Biológiai: PRP
A PRP-t szubkután injektálják a szem körül három különböző időpontban, egy hónapos időközönként
Más nevek:
  • vérlemezkékben gazdag plazma

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bőrszín változása
Időkeret: A színárnyalat mérése az első injekció után egy hónappal (T1) és a harmadik injekciót követő három hónap elteltével (T2) történik.
Szabványos digitális fényképek készülnek, és színskálát használnak
A színárnyalat mérése az első injekció után egy hónappal (T1) és a harmadik injekciót követő három hónap elteltével (T2) történik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettség
Időkeret: Az elégedettséget az utolsó injekció beadását követő három hónap elteltével mérik.
A betegek elégedettségét vizuális analóg skálán (VAS) mérik.
Az elégedettséget az utolsó injekció beadását követő három hónap elteltével mérik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damascus University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raed Sameer Noueihed, M.D., Resident at the Dermatology and venereology Hospital of Damascus university.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UDMS-Dermat-01-2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PRP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel