II 型胸神经阻滞 (Pecs) 乳房手术后持续性术后疼痛的评估
2019年2月13日 更新者：GZA Ziekenhuizen Campus Sint-Augustinus
胸神经阻滞 (Pecs) II 型乳房手术后持续性术后疼痛的评估：前瞻性双盲安慰剂对照随机对照试验后的前瞻性随访
背景和目标 II 型胸神经阻滞 (Pecs) 是一种区域麻醉技术，可为接受乳房手术的患者提供术后疼痛缓解。 众所周知，术后镇痛可以减轻持续性疼痛。 在这项前瞻性随访中，研究人员评估了与安慰剂相比，Pecs II 阻滞是否能有效减少女性乳腺癌手术后持续的术后疼痛。
患者和方法 140 名 1-3 期乳腺癌患者在全身麻醉下接受乳房切除术或肿瘤切除术和前哨淋巴结或腋窝淋巴结清扫术，随机接受 Pecs 阻滞（左旋布比卡因 0.25%）或安慰剂（0.9% 生理盐水）。 患者在手术后 9 到 31 个月之间被邀请完成持续的术后疼痛调查。
研究概览
详细说明
乳腺癌是女性中最常见的癌症。 对于乳腺癌患者来说，手术是最有效的治疗手段。 多达三分之二的接受乳腺癌手术的女性患者会出现慢性术后疼痛。 这可以通过以下事实得到最好的理解：慢性术后疼痛与急性术后疼痛密切相关，即使是最小的乳房手术也会导致明显的术后疼痛。
区域麻醉技术可以改善急性和慢性术后疼痛的结果。 在前瞻性双盲安慰剂对照随机对照试验中，研究人员发现，如 Blanco 等人所述，II 型胸神经 (Pecs) 阻滞可为接受乳房手术的患者提供可靠且有效的术后镇痛。
在这项前瞻性随访中，研究人员评估了与安慰剂相比，Pecs II 阻滞是否能有效减轻接受乳腺癌手术的成年女性患者的慢性术后疼痛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
121
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Antwerpen
-
Wilrijk、Antwerpen、比利时、2610
- Gza Sint Augustinus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 参加Pecs II阻滞用于乳腺手术的大规模前瞻性双盲随机对照试验（NCT02544282）
排除标准：
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Patrick Van Houwe, MD、GZA Ziekenhuizen campus Sint-Augustinus
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月2日
初级完成 (实际的)
2017年6月12日
研究完成 (实际的)
2018年4月24日
研究注册日期
首次提交
2017年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月11日
首次发布 (实际的)
2017年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月13日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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