Evaluación del dolor posquirúrgico persistente tras cirugía mamaria con bloqueo de nervios pectorales (Pecs) tipo II
Evaluación del dolor posquirúrgico persistente después de la cirugía mamaria con un bloqueo de los nervios pectorales (Pecs) tipo II: un seguimiento prospectivo después de un ensayo controlado aleatorizado controlado con placebo doble ciego prospectivo
Justificativa y objetivos El Bloqueo de los Nervios Pectorales (Pecs) Tipo II es una técnica de anestesia regional que proporciona alivio del dolor posquirúrgico en pacientes sometidas a cirugía mamaria. Se sabe que el alivio del dolor posterior al procedimiento disminuye el dolor persistente. En este seguimiento prospectivo, los investigadores evaluaron si el bloqueo de Pecs II, en comparación con el placebo, es eficaz para reducir el dolor posoperatorio persistente después de la cirugía de cáncer de mama en pacientes femeninas.
Pacientes y métodos 140 pacientes con cáncer de mama en estadio 1-3 que se sometieron a mastectomía o tumorectomía con disección del ganglio centinela o del ganglio axilar bajo anestesia general se aleatorizaron para recibir un bloqueo de Pecs (levobupivacaína al 0,25 %) o placebo (solución salina al 0,9 %). Los pacientes fueron invitados entre 9 y 31 meses después de la cirugía para completar una encuesta de dolor posquirúrgico persistente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de mama es el cáncer más común en las mujeres. Para las pacientes con cáncer de mama, la cirugía es la intervención terapéutica más eficaz. Hasta dos tercios de las pacientes que se someten a una cirugía de cáncer de mama desarrollan dolor crónico posterior al procedimiento. Esto puede entenderse mejor por el hecho de que el dolor posprocedimiento crónico está fuertemente asociado con el dolor posprocedimiento agudo y que incluso una cirugía mamaria mínima puede provocar un dolor posprocedimiento significativo.
Las técnicas de anestesia regional pueden mejorar los resultados del dolor agudo y crónico posterior al procedimiento. En el ensayo prospectivo, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado, los investigadores encontraron que el bloqueo de los nervios pectorales (Pecs) tipo II, como lo describieron Blanco et al., proporciona una analgesia posprocedimiento fiable y eficaz para las pacientes que se someten a una cirugía de mama.
En este seguimiento prospectivo, los investigadores evalúan si el bloqueo de Pecs II es efectivo para reducir el dolor crónico posterior al procedimiento en pacientes adultas que se someten a cirugía de cáncer de mama en comparación con el placebo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Antwerpen
-
Wilrijk, Antwerpen, Bélgica, 2610
- Gza Sint Augustinus
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participó en el ensayo controlado aleatorizado doble ciego prospectivo a gran escala del bloque Pecs II para cirugía mamaria (NCT02544282)
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo Pecs (grupo de estudio)
Evaluación del dolor crónico con cuestionario de estudio
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Evaluación del dolor crónico con cuestionario de estudio
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Otro: Grupo de control (grupo placebo)
Evaluación del dolor crónico con cuestionario de estudio
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Evaluación del dolor crónico con cuestionario de estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del dolor crónico posprocedimiento mediante cuestionario
Periodo de tiempo: 1-3 años
|
Evaluación del dolor crónico posprocedimiento en cirugía mamaria bajo anestesia general con bloqueo de pectorales o placebo
|
1-3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Patrick Van Houwe, MD, GZA Ziekenhuizen campus Sint-Augustinus
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Wijayasinghe N, Andersen KG, Kehlet H. Analgesic and Sensory Effects of the Pecs Local Anesthetic Block in Patients with Persistent Pain after Breast Cancer Surgery: A Pilot Study. Pain Pract. 2017 Feb;17(2):185-191. doi: 10.1111/papr.12423. Epub 2016 Feb 9.
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GZA-ANE-PECS-02
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