- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03116048
제2형 가슴신경차단술을 이용한 유방수술 후 지속되는 수술 후 통증의 평가
흉부 신경 차단(Pecs) 유형 II를 사용한 유방 수술 후 지속되는 수술 후 통증 평가: 전향적 이중 맹검 위약 대조 무작위 대조군 트레일 후 전향적 추적
배경 및 목적 가슴 신경 차단(Pecs) 유형 II는 유방 수술을 받는 환자에게 수술 후 통증 완화를 제공하는 국소 마취 기법입니다. 시술 후 통증 완화는 지속적인 통증을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 이 전향적 후속 조치에서 연구자들은 Pecs II 블록이 위약과 비교하여 여성 환자의 유방암 수술 후 지속적인 시술 후 통증을 줄이는 데 효과적인지 여부를 평가했습니다.
환자 및 방법 140명의 유방암 1-3기 환자가 감시 림프절 또는 겨드랑이 결절 절제술로 유방 절제술 또는 종양 절제술을 받고 전신 마취하에 Pecs 블록(레보부피바카인 0.25%) 또는 위약(식염수 0.9%)을 받도록 무작위 배정되었습니다. 지속적인 수술 후 통증 조사를 완료하기 위해 수술 후 9개월에서 31개월 사이에 환자를 초대했습니다.
연구 개요
상세 설명
유방암은 여성에게 가장 흔한 암입니다. 유방암 환자의 경우 수술이 가장 효과적인 치료적 개입입니다. 유방암 수술을 받는 여성 환자의 최대 2/3가 시술 후 만성 통증을 경험합니다. 이것은 만성 시술 후 통증이 급성 시술 후 통증과 강하게 연관되어 있고 최소한의 유방 수술도 심각한 시술 후 통증을 유발할 수 있다는 사실에서 가장 잘 이해할 수 있습니다.
부위 마취 기법은 급성 및 만성 시술 후 통증 결과를 개선할 수 있습니다. 전향적 이중 맹검 위약 대조 무작위 대조 시험에서 연구자들은 Blanco 등이 설명한 대로 가슴 신경(Pecs) 차단 유형 II가 유방 수술을 받는 환자에게 신뢰할 수 있고 효과적인 시술 후 진통제를 제공한다는 것을 발견했습니다.
이 전향적 후속 조치에서 연구자들은 Pecs II 블록이 위약과 비교하여 유방암 수술을 받는 여성 성인 환자의 만성 시술 후 통증을 줄이는 데 효과적인지 여부를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Antwerpen
-
Wilrijk, Antwerpen, 벨기에, 2610
- Gza Sint Augustinus
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 유방 수술을 위한 Pecs II 블록의 대규모 전향적 이중 맹검 무작위 통제 시험(NCT02544282)에 참여
제외 기준:
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 근육 그룹 (스터디 그룹)
연구 설문지를 이용한 만성 통증 평가
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연구 설문지를 이용한 만성 통증 평가
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다른: 대조군(위약군)
연구 설문지를 이용한 만성 통증 평가
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연구 설문지를 이용한 만성 통증 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지를 통한 만성 시술 후 통증 평가
기간: 1-3년
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흉근 또는 플라시보 블록을 사용한 전신 마취 하의 유방 수술 시 만성 시술 후 통증 평가
|
1-3년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Patrick Van Houwe, MD, GZA Ziekenhuizen campus Sint-Augustinus
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 완료 (실제)
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