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제2형 가슴신경차단술을 이용한 유방수술 후 지속되는 수술 후 통증의 평가

2019년 2월 13일 업데이트: GZA Ziekenhuizen Campus Sint-Augustinus

흉부 신경 차단(Pecs) 유형 II를 사용한 유방 수술 후 지속되는 수술 후 통증 평가: 전향적 이중 맹검 위약 대조 무작위 대조군 트레일 후 전향적 추적

배경 및 목적 가슴 신경 차단(Pecs) 유형 II는 유방 수술을 받는 환자에게 수술 후 통증 완화를 제공하는 국소 마취 기법입니다. 시술 후 통증 완화는 지속적인 통증을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 이 전향적 후속 조치에서 연구자들은 Pecs II 블록이 위약과 비교하여 여성 환자의 유방암 수술 후 지속적인 시술 후 통증을 줄이는 데 효과적인지 여부를 평가했습니다.

환자 및 방법 140명의 유방암 1-3기 환자가 감시 림프절 또는 겨드랑이 결절 절제술로 유방 절제술 또는 종양 절제술을 받고 전신 마취하에 Pecs 블록(레보부피바카인 0.25%) 또는 위약(식염수 0.9%)을 받도록 무작위 배정되었습니다. 지속적인 수술 후 통증 조사를 완료하기 위해 수술 후 9개월에서 31개월 사이에 환자를 초대했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

유방암은 여성에게 가장 흔한 암입니다. 유방암 환자의 경우 수술이 가장 효과적인 치료적 개입입니다. 유방암 수술을 받는 여성 환자의 최대 2/3가 시술 후 만성 통증을 경험합니다. 이것은 만성 시술 후 통증이 급성 시술 후 통증과 강하게 연관되어 있고 최소한의 유방 수술도 심각한 시술 후 통증을 유발할 수 있다는 사실에서 가장 잘 이해할 수 있습니다.

부위 마취 기법은 급성 및 만성 시술 후 통증 결과를 개선할 수 있습니다. 전향적 이중 맹검 위약 대조 무작위 대조 시험에서 연구자들은 Blanco 등이 설명한 대로 가슴 신경(Pecs) 차단 유형 II가 유방 수술을 받는 환자에게 신뢰할 수 있고 효과적인 시술 후 진통제를 제공한다는 것을 발견했습니다.

이 전향적 후속 조치에서 연구자들은 Pecs II 블록이 위약과 비교하여 유방암 수술을 받는 여성 성인 환자의 만성 시술 후 통증을 줄이는 데 효과적인지 여부를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

121

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Antwerpen
      • Wilrijk, Antwerpen, 벨기에, 2610
        • Gza Sint Augustinus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방 수술을 위한 Pecs II 블록의 대규모 전향적 이중 맹검 무작위 통제 시험(NCT02544282)에 참여

제외 기준:

  • 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 근육 그룹 (스터디 그룹)
연구 설문지를 이용한 만성 통증 평가
연구 설문지를 이용한 만성 통증 평가
다른: 대조군(위약군)
연구 설문지를 이용한 만성 통증 평가
연구 설문지를 이용한 만성 통증 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지를 통한 만성 시술 후 통증 평가
기간: 1-3년
흉근 또는 플라시보 블록을 사용한 전신 마취 하의 유방 수술 시 만성 시술 후 통증 평가
1-3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Patrick Van Houwe, MD, GZA Ziekenhuizen campus Sint-Augustinus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 12일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GZA-ANE-PECS-02

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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유방암에 대한 임상 시험

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