Avaliação da Dor Pós-Cirúrgica Persistente Após Cirurgia de Mama com Bloqueio dos Nervos Peitorais (Pecs) Tipo II
Avaliação da dor pós-cirúrgica persistente após cirurgia de mama com bloqueio dos nervos peitorais (Pecs) tipo II: um acompanhamento prospectivo após uma trilha prospectiva duplo-cega controlada por placebo randomizada controlada
Justificativa e objetivos O Bloqueio dos Nervos Peitorais (Pecs) Tipo II é uma técnica de anestesia regional que proporciona alívio da dor pós-cirúrgica em pacientes submetidas à cirurgia de mama. O alívio da dor pós-procedimento é conhecido por diminuir a dor persistente. Neste acompanhamento prospectivo, os pesquisadores avaliaram se o bloqueio Pecs II, comparado ao placebo, é eficaz na redução da dor pós-procedimento persistente após cirurgia de câncer de mama em pacientes do sexo feminino.
Pacientes e métodos 140 pacientes com câncer de mama estágio 1-3 submetidas a mastectomia ou tumorectomia com linfonodo sentinela ou dissecção de linfonodo axilar sob anestesia geral foram randomizadas para receber um bloqueio Pecs (levobupivacaína 0,25%) ou placebo (solução salina 0,9%). Os pacientes foram convidados entre 9 e 31 meses após a cirurgia para completar uma pesquisa de dor pós-cirúrgica persistente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de mama é o câncer mais comum em mulheres. Para pacientes com câncer de mama, a cirurgia é a intervenção terapêutica mais eficaz. Até dois terços das pacientes do sexo feminino submetidas à cirurgia de câncer de mama desenvolvem dor crônica pós-procedimento. Isso pode ser melhor compreendido pelo fato de que a dor crônica pós-procedimento está fortemente associada à dor aguda pós-procedimento e que mesmo uma cirurgia mínima de mama pode resultar em dor pós-procedimento significativa.
As técnicas de anestesia regional podem melhorar os resultados da dor aguda e crônica pós-procedimento. No estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, os investigadores descobriram que o bloqueio dos nervos peitorais (Pecs) tipo II, conforme descrito por Blanco et al., fornece analgesia pós-procedimento confiável e eficaz para pacientes submetidos à cirurgia de mama.
Neste acompanhamento prospectivo, os investigadores avaliam se o bloqueio Pecs II é eficaz na redução da dor crônica pós-procedimento em pacientes adultas do sexo feminino submetidas a cirurgia de câncer de mama em comparação com placebo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Antwerpen
-
Wilrijk, Antwerpen, Bélgica, 2610
- Gza Sint Augustinus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participou do Ensaio Prospectivo Duplo-cego Randomizado Controlado em Grande Escala do Bloco Pecs II para Cirurgia de Mama (NCT02544282)
Critério de exclusão:
- recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pecs group (grupo de estudo)
Avaliação da dor crônica com questionário de estudo
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Avaliação da dor crônica com questionário de estudo
|
|
Outro: Grupo controle (grupo placebo)
Avaliação da dor crônica com questionário de estudo
|
Avaliação da dor crônica com questionário de estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da dor crônica pós-procedimento por meio de questionário
Prazo: 1-3 anos
|
Avaliação da dor crônica pós-procedimento em cirurgia de mama sob anestesia geral com bloqueio do peitoral ou placebo
|
1-3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Patrick Van Houwe, MD, GZA Ziekenhuizen campus Sint-Augustinus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Wijayasinghe N, Andersen KG, Kehlet H. Analgesic and Sensory Effects of the Pecs Local Anesthetic Block in Patients with Persistent Pain after Breast Cancer Surgery: A Pilot Study. Pain Pract. 2017 Feb;17(2):185-191. doi: 10.1111/papr.12423. Epub 2016 Feb 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GZA-ANE-PECS-02
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