Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perzisztens műtét utáni fájdalom értékelése mellműtét után mellidegblokk (Pecs) II típusú

2019. február 13. frissítette: GZA Ziekenhuizen Campus Sint-Augustinus

Perzisztens műtét utáni fájdalom értékelése mellműtét után mellkasi idegblokkolással (Pecs) II. típusú: jövőbeli nyomon követés egy leendő kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált, kontrollált nyomvonal után

Háttér és célkitűzések A II. típusú mellkasi idegblokk (Pecs) egy regionális érzéstelenítési technika, amely műtét utáni fájdalomcsillapítást biztosít emlőműtéten átesett betegek számára. A beavatkozás utáni fájdalomcsillapításról ismert, hogy csökkenti a tartós fájdalmat. Ebben a prospektív nyomon követésben a kutatók azt értékelték, hogy a Pecs II-blokk a placebóval összehasonlítva hatékonyan csökkenti-e a mellrák műtét utáni tartós, műtét utáni fájdalmat nőbetegeknél.

Betegek és módszerek 140, 1-3. stádiumú emlőrákos beteget, akiken általános érzéstelenítésben őrcsomó- vagy hónaljcsomó-disszekción esett át mastectomia vagy tumorectomia, randomizáltak pecs blokkot (levobupivakain 0,25%) vagy placebót (sóoldat 0,9%). A betegeket a műtét után 9 és 31 hónap között meghívták, hogy végezzenek tartós műtét utáni fájdalomfelmérést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az emlőrák a nők leggyakoribb rákja. Az emlőrákos betegek számára a műtét a leghatékonyabb terápiás beavatkozás. Az emlőrákos műtéten átesett nőbetegek kétharmadánál krónikus műtét utáni fájdalom alakul ki. Ez leginkább abból a tényből érthető meg, hogy a műtét utáni krónikus fájdalom erősen összefügg az akut műtét utáni fájdalommal, és még a minimális emlőműtét is jelentős beavatkozás utáni fájdalmat eredményezhet.

A regionális érzéstelenítési technikák javíthatják az akut és krónikus műtét utáni fájdalom kimenetelét. A prospektív, kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált, kontrollos vizsgálatban a kutatók azt találták, hogy a mellidegek (Pecs) II-es típusú blokkolása, amint azt Blanco és munkatársai leírták, megbízható és hatékony műtét utáni fájdalomcsillapítást biztosítanak a mellműtéten átesett betegek számára.

Ebben a leendő nyomon követésben a kutatók azt értékelik, hogy a Pecs II blokk hatékonyan csökkenti-e a krónikus műtét utáni fájdalmat az emlőrákos műtéten átesett felnőtt női betegeknél a placebóhoz képest.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

121

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Antwerpen
      • Wilrijk, Antwerpen, Belgium, 2610
        • Gza Sint Augustinus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • részt vett a nagyléptékű leendő kettős vak, randomizált kontrollált vizsgálatban a Pécsi II blokk mellsebészetre (NCT02544282)

Kizárási kritériumok:

  • beteg elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Pécsi csoport (tanulmányi csoport)
Krónikus fájdalom felmérése vizsgálati kérdőívvel
Egyéb: Krónikus fájdalom értékelése
Krónikus fájdalom felmérése vizsgálati kérdőívvel
Egyéb: Kontroll csoport (placebo csoport)
Krónikus fájdalom felmérése vizsgálati kérdőívvel
Egyéb: Krónikus fájdalom értékelése
Krónikus fájdalom felmérése vizsgálati kérdőívvel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus műtét utáni fájdalom értékelése kérdőíven keresztül
Időkeret: 1-3 év
A műtét utáni krónikus fájdalom értékelése emlőműtétben általános érzéstelenítésben pecs vagy placebo blokkal
1-3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GZA Ziekenhuizen Campus Sint-Augustinus

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Patrick Van Houwe, MD, GZA Ziekenhuizen campus Sint-Augustinus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GZA-ANE-PECS-02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom értékelése

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel