与交替压力床垫相比，自由床在治疗因创伤性脑损伤和/或脊髓损伤导致行动不便的人的压力性损伤中的有效性

详细说明：本研究将包括 9 名依赖呼吸机或氧气的受试者，他们的诊断、营养水平和 III 和/或 IV 期压力损伤具有可比性。 在选定的受试者中，5 名受试者将被放置在 Freedom 床上，4 名将被放置在第 II 组低空气损失/交变压力床垫上，时间不少于 6 个月。 在放置床位和收集数据之前，需要放弃知情同意书。 同意的受试者将记录初级和次级诊断、拍照和分类压力损伤、测量呼吸机/氧气支持的评估、氧合水平、营养水平和估计的心脏状况。 受试者将按照主治医师的规定接受日常治疗和伤口护理，每周测量并报告数值。 受试者将继续进行，直到他们达到研究终点之一：1) 从呼吸机单元出院，或 2) 撤回知情同意，或 3) 完成 6 个月的研究。

放置在 Freedom 床上的受试者将根据主治医师确定的最佳位置和批准的位置自动转动。 所有可编程的转向角度、停留时间、头部和腿部高度都必须在研究开始后的一周内“调入”。 研究期间对计划的任何修改都必须得到护理团队的批准并相应地记录在案。

放置在 II 组低空气损失/交变压力床垫上的受试者需要每 2 小时手动重新定位一次。 所有转动和/或重新定位必须定时并记录在案。

临床研究协调员 (CRC) 将每周收集每个受试者在一周内记录的主要和次要结果测量值，并提交给首席研究员。 然后，每周报告将由 CRC 合并为月度报告，并提交给机构审查委员会 (IRB)、首席研究员 (PI) 和监管机构 (SA) 进行审查。