Efficacité du lit Freedom par rapport au matelas à pression alternée dans le traitement des lésions de pression chez les personnes à mobilité réduite en raison d'une lésion cérébrale traumatique et/ou d'une lésion de la moelle épinière

Description détaillée : Cette étude inclura 9 sujets ventilés ou dépendants de l'oxygène avec des diagnostics, des niveaux nutritionnels et des lésions de pression de stade III et/ou IV comparables. Parmi les sujets sélectionnés, 5 sujets seront placés sur des lits Freedom et 4 sur des matelas à faible perte d'air/pression alternée du groupe II pendant une période d'au moins 6 mois. Une renonciation au consentement éclairé est requise avant le placement du lit et la collecte de données. Les sujets consentants auront un diagnostic primaire et secondaire enregistré, les lésions de pression photographiées et classées, l'évaluation du support de ventilateur/oxygène mesuré, les niveaux d'oxygénation, les niveaux de nutrition et l'état cardiaque estimé. Les sujets recevront un traitement quotidien et des soins des plaies comme prescrit par le médecin traitant avec des mesures hebdomadaires et un rapport des valeurs. Les sujets continueront jusqu'à ce qu'ils atteignent l'un des critères d'évaluation de l'étude : 1) sortie de l'unité de ventilation, ou 2) retrait du consentement éclairé, ou 3) achèvement de l'étude de 6 mois.

Les sujets placés sur les lits Freedom seront automatiquement retournés conformément aux positions déterminées optimales et approuvées par le médecin traitant. Tous les angles de virage programmables, les temps d'arrêt, les élévations de la tête et des jambes doivent être "composés" dans la semaine suivant le début de l'étude. Toute modification du programme en cours d'étude doit être approuvée par l'équipe soignante et documentée en conséquence.

Les sujets placés sur des matelas à faible perte d'air/pression alternée de groupe II devront être repositionnés manuellement toutes les 2 heures. Tous les virages et/ou repositionnements doivent être chronométrés et documentés.

Les mesures des résultats primaires et secondaires documentées sur chaque sujet tout au long de la semaine seront recueillies par le coordonnateur de la recherche clinique (CRC) sur une base hebdomadaire et soumises au chercheur principal. Les rapports hebdomadaires seront ensuite consolidés par le CRC dans un rapport mensuel et soumis au Comité d'examen institutionnel (IRB), aux chercheurs principaux (PI) et aux autorités de supervision (SA) pour examen.