Účinnost svobodného lůžka ve srovnání se střídavou tlakovou matrací při léčbě tlakových poranění u osob s omezenou pohyblivostí v důsledku traumatického poranění mozku a/nebo míchy

Podrobný popis: Tato studie bude zahrnovat 9 pacientů závislých na ventilátoru nebo kyslíku se srovnatelnými diagnózami, nutričními hladinami a tlakovým poraněním stadia III a/nebo IV. Z vybraných subjektů bude 5 subjektů umístěno na svobodná lůžka a 4 budou umístěny na matrace skupiny II s nízkou ztrátou vzduchu/střídavé tlakové matrace po dobu ne kratší než 6 měsíců. Před umístěním na lůžko a sběrem dat je vyžadováno zřeknutí se informovaného souhlasu. Odsouhlaseným subjektům bude zaznamenána primární a sekundární diagnóza, vyfotografována a klasifikována tlaková poranění, změřena podpora ventilátoru/kyslíku, úrovně oxygenace, úrovně výživy a odhadovaný srdeční stav. Subjekty budou dostávat denní léčbu a péči o rány podle předpisu ošetřujícího lékaře s týdenním měřením a hlášením hodnot. Subjekty budou pokračovat, dokud nedosáhnou jednoho z koncových bodů studie: 1) propuštění z ventilátorové jednotky nebo 2) odvolání informovaného souhlasu nebo 3) dokončení 6měsíční studie.

Subjekty umístěné na svobodných lůžkách budou automaticky otočeny v souladu s polohami, které určí optimální a schválí ošetřující lékař. Všechny programovatelné úhly natočení, doby prodlevy, elevace hlavy a nohou musí být „vytočeny“ do týdne od začátku studie. Jakákoli úprava programu během studie musí být schválena pečovatelským týmem a patřičně zdokumentována.

Subjekty umístěné na matracích skupiny II s nízkou ztrátou vzduchu/střídajícím se tlakem budou vyžadovat ruční přemístění každé 2 hodiny. Veškeré otáčení a/nebo přemisťování musí být načasováno a zdokumentováno.

Primární a sekundární výsledky měření dokumentované u každého subjektu v průběhu týdne budou shromažďovány koordinátorem klinického výzkumu (CRC) na týdenní bázi a předkládány hlavnímu zkoušejícímu. Týdenní zprávy pak CRC sloučí do měsíční zprávy a předloží je institucionální kontrolní radě (IRB), hlavním zkoušejícím (PI) a dozorčím orgánům (SA) ke kontrole.