Eficácia da cama Freedom em comparação com o colchão de pressão alternada no tratamento de lesões por pressão em pessoas com mobilidade limitada devido a lesão cerebral traumática e/ou lesão da medula espinhal

Descrição Detalhada: Este estudo incluirá 9 sujeitos dependentes de oxigênio ou ventilador com diagnósticos comparáveis, níveis nutricionais e lesões por pressão em Estágio III e/ou IV. Dos indivíduos selecionados, 5 indivíduos serão colocados em camas Freedom e 4 serão colocados em Colchões de baixa perda de ar/pressão alternada do Grupo II por um período não inferior a 6 meses. É necessária uma renúncia de consentimento informado antes da colocação na cama e coleta de dados. Indivíduos consentidos terão diagnóstico primário e secundário registrado, lesões por pressão fotografadas e classificadas, avaliação do suporte ventilatório/oxigênio medida, níveis de oxigenação, níveis nutricionais e condição cardíaca estimada. Os indivíduos receberão tratamento diário e tratamento de feridas conforme prescrito pelo médico assistente com medições semanais e relatórios de valores. Os indivíduos continuarão até atingirem um dos pontos finais do estudo: 1) alta da unidade de ventilação ou 2) retirada do consentimento informado ou 3) conclusão do estudo de 6 meses.

Indivíduos colocados em Freedom Beds serão automaticamente virados de acordo com as posições determinadas como ideais e aprovadas pelo médico assistente. Todos os ângulos de giro programáveis, tempos de permanência, elevações de cabeça e perna devem ser "discados" dentro de uma semana após o início do estudo. Qualquer modificação no programa durante o estudo deve ser aprovada pela equipe de atendimento e devidamente documentada.

Indivíduos colocados em colchões de baixa perda de ar/pressão alternada do Grupo II precisarão de reposicionamento manual a cada 2 horas. Todo giro e/ou reposicionamento deve ser cronometrado e documentado.

As medidas de resultados primários e secundários documentadas em cada sujeito ao longo da semana serão coletadas pelo Coordenador de Pesquisa Clínica (CRC) semanalmente e submetidas ao Investigador Principal. Os relatórios semanais serão então consolidados pelo CRC em um relatório mensal e submetidos ao Conselho de Revisão Institucional (IRB), Investigadores Principais (PI) e Autoridades Supervisoras (SA) para revisão.