干扰素-α预防移植后AML患者白血病复发

在北京大学血液研究所接受HLA相同同种异体干细胞移植的标准风险AML患者（18-60岁）如果他们的MRD在SCT前为阳性，在CR1 / CR2，仍然在CR和MRD，将被纳入本研究移植后前两个月呈阴性。 本研究中的患者将在移植后第三个月接受每周两次的干扰素-α 注射治疗（300 万单位/次，iH）。 如果患者耐受性良好，干扰素-α 治疗将持续 6 个月。 所有入组患者在 SCT 后均按常规程序进行 MRD 监测。 定期（+1、2、3、4、5、6、9、12个月）进行骨髓检查，采用8色流式细胞术和基于RQ-PCR的WT1检查评估MRD和疾病状况。 根据统计计算，为了将复发率从 40%（既往数据）降低到 15%（MRD-AML 前患者的累计复发率），将招募 29 名患者。 可能与干扰素-α 相关的主要副作用包括诱发严重的 GVHD、血液学毒性和流感样症状。 如果患者符合以下标准，将退出试验： 1）符合阳性 MRD（MRDco+）的联合标准，定义为连续 2 次 FCM+ 或 WT1+ 结果，或在 1 年内单个样本中 FCM+ 和 WT1+移植； 2）血液学复发； 3) III或IV级急性GVHD，或中度/重度慢性GVHD； 4）严重感染； 5) Ⅳ级血液学毒性； 6）器官衰竭； 7) 死亡； 8) 患者拒绝继续干扰素-α治疗。 该研究的主要终点是一年的累积复发率。 第二个终点包括OS、NRM、DFS、MRD、GVHD、感染和血液学毒性。