Interferon-α voorkomt terugval van leukemie bij AML-patiënten na transplantatie

De AML-patiënten met standaardrisico (18-60 jaar) die HLA-identieke allogene stamceltransplantatie ondergaan in het Peking University Institute of Hematology zullen in deze studie worden opgenomen als hun MRD positief was vóór SCT, in CR1/CR2, in CR en MRD blijven negatief in de eerste twee maanden na transplantatie. De patiënten in deze studie zullen vanaf de derde maand na de transplantatie tweemaal per week worden behandeld met interferon-alfa-injectie (3 miljoen eenheden/tijd, iH). Als de patiënten goed werden verdragen, zal de behandeling met interferon-alfa 6 maanden worden voortgezet. Alle ingeschreven patiënten zullen na SCT MRD-monitoring ondergaan, net als de routineprocedure. Beenmergonderzoek zal worden uitgevoerd op de reguliere tijdstippen (+1, 2,3, 4, 5, 6, 9, 12 maanden) en 8-kleuren flowcytometrie en RQ-PCR-gebaseerd WT1-onderzoek zullen worden gebruikt om MRD te evalueren en ziektestatus. Op basis van de statistische berekening zullen in totaal 29 patiënten worden ingeschreven om de incidentie van terugval te verminderen van 40% (eerdere gegevens) tot 15% (de cumulatieve incidentie van terugval bij pre-MRD-AML-patiënten). De belangrijkste bijwerkingen die mogelijk verband houden met interferon-alfa zijn inductie van ernstige GVHD, hematologische toxiciteit en griepachtige symptomen. Als de patiënten aan de volgende criteria voldeden, zullen ze zich terugtrekken uit het onderzoek: 1） voldeden aan de gecombineerde criteria voor positieve MRD (MRDco+), wat werd gedefinieerd als 2 opeenvolgende FCM+- of WT1+-resultaten of zowel FCM+ als WT1+ in één monster binnen 1 jaar na transplantatie; 2) hematologische terugval; 3) graad III of IV acute GVHD, of matige/ernstige chronische GVHD; 4) ernstige infectie; 5) graad IV hematologische toxiciteit; 6) orgaanfalen; 7) overlijden; 8) patiënten weigeren de behandeling met interferon-alfa voort te zetten. Het belangrijkste eindpunt van de studie is een jaar cumulatieve incidentie van terugval. de tweede eindpunten omvatten OS, NRM, DFS, MRD, GVHD, infectie en hematologische toxiciteit.