L'interféron-α prévient la rechute de la leucémie des patients atteints de LAM après une transplantation

Les patients atteints de LAM à risque standard (18-60 ans) recevant une greffe de cellules souches allogéniques HLA-identiques à l'Institut d'hématologie de l'Université de Pékin seront inscrits dans cette étude si leur MRD était positif avant SCT, en CR1/CR2, restent en CR et MRD négatif dans les deux premiers mois après la greffe. Les patients de cette étude seront traités par injection d'interféron-alpha deux fois par semaine (3 millions d'unités / temps, iH) depuis le troisième mois post-transplantation. Si les patients ont été bien tolérés, le traitement par interféron alpha se poursuivra 6 mois. Tous les patients inscrits subiront une surveillance MRD après SCT comme la procédure de routine. L'examen de la moelle osseuse sera effectué aux moments réguliers (+1, 2,3, 4, 5, 6, 9, 12 mois) et la cytométrie en flux à 8 couleurs et l'examen WT1 basé sur RQ-PCR seront utilisés pour évaluer la MRD et l'état de la maladie. Sur la base du calcul statistique, afin de réduire l'incidence des rechutes de 40 % (données précédentes) à 15 % (l'incidence cumulée des rechutes chez les patients pré-MRD-AML), un total de 29 patients seront inscrits. Les principaux effets secondaires pouvant être liés à l'interféron alpha comprennent l'induction d'une grave GVHD, une toxicité hématologique et des symptômes pseudo-grippaux. Si les patients répondaient aux critères suivants, ils se retireraient de l'essai : 1） répondaient aux critères combinés de MRD positif (MRDco+) définis comme 2 résultats consécutifs FCM+ ou WT1+ ou à la fois FCM+ et WT1+ dans un seul échantillon dans l'année suivant transplantation; 2) rechute hématologique ; 3) GVHD aiguë de grade III ou IV, ou GVHD chronique modérée/sévère ; 4) infection grave ; 5) toxicité hématologique de grade IV ; 6) défaillance d'organe ; 7) mort ; 8) les patients refusent de poursuivre le traitement par interféron alpha. Le critère d'évaluation principal de l'étude est l'incidence cumulée des rechutes sur un an. les deuxièmes critères d'évaluation comprennent la SG, la NRM, la SSM, la MRD, la GVHD, l'infection et la toxicité hématologique.