Interferon-α verhindert einen Leukämie-Rückfall bei AML-Patienten nach Transplantation

Die AML-Patienten mit Standardrisiko (18-60 Jahre), die am Institut für Hämatologie der Universität Peking eine HLA-identische allogene Stammzelltransplantation erhalten, werden in diese Studie aufgenommen, wenn ihre MRD vor der SCT in CR1/CR2 positiv war, in CR und MRD bleiben negativ in den ersten zwei Monaten nach der Transplantation. Die Patienten in dieser Studie werden ab dem dritten Monat nach der Transplantation zweimal wöchentlich mit Interferon-Alpha-Injektionen (3 Millionen Einheiten/Zeit, iH) behandelt. Wenn die Patienten gut vertragen wurden, wird die Behandlung mit Interferon-alpha 6 Monate fortgesetzt. Alle eingeschriebenen Patienten werden nach der SCT einer MRD-Überwachung wie dem Routineverfahren unterzogen. Knochenmarkuntersuchungen werden zu den regulären Zeitpunkten (+1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 12 Monate) durchgeführt und die 8-Farben-Durchflusszytometrie und die RQ-PCR-basierte WT1-Untersuchung werden zur Bewertung der MRD eingesetzt und Krankheitsstatus. Basierend auf der statistischen Berechnung werden insgesamt 29 Patienten aufgenommen, um die Rückfallhäufigkeit von 40 % (frühere Daten) auf 15 % (die kumulative Rückfallhäufigkeit bei Prä-MRD-AML-Patienten) zu reduzieren. Zu den Hauptnebenwirkungen, die mit Interferon-alpha in Zusammenhang stehen könnten, gehören die Induktion schwerer GVHD, hämatologische Toxizität und grippeähnliche Symptome. Wenn die Patienten die folgenden Kriterien erfüllten, werden sie von der Studie ausgeschlossen: 1) erfüllte die kombinierten Kriterien für eine positive MRD (MRDco+), die definiert war als 2 aufeinanderfolgende FCM+- oder WT1+-Ergebnisse oder sowohl FCM+ als auch WT1+ in einer einzigen Probe innerhalb von 1 Jahr danach Transplantation; 2）hämatologischer Rückfall; 3) akute GVHD Grad III oder IV oder mittelschwere/schwere chronische GVHD; 4) schwere Infektion; 5) hämatologische Toxizität Grad IV; 6) Organversagen; 7) Tod; 8) Patienten weigern sich, die Interferon-Alpha-Behandlung fortzusetzen. Der Hauptendpunkt der Studie ist die kumulative Rückfallinzidenz über ein Jahr. Die zweiten Endpunkte umfassen OS, NRM, DFS, MRD, GVHD, Infektion und hämatologische Toxizität.