Interferon-α previne recaídas de leucemia em pacientes com LMA após transplante

Os pacientes com LMA de risco padrão (18-60 anos) recebendo transplante de células-tronco alogênicas HLA idênticas no Instituto de Hematologia da Universidade de Pequim serão inscritos neste estudo se seus MRD forem positivos antes do SCT, em CR1/CR2, permanecerem em CR e MRD negativo nos primeiros dois meses após o transplante. Os pacientes deste estudo serão tratados com injeção de interferon-alfa duas vezes por semana (3 milhões de unidades/tempo, iH) desde o terceiro mês pós-transplante. Se os pacientes forem bem tolerados, o tratamento com interferon-alfa continuará por 6 meses. Todos os pacientes inscritos serão submetidos ao monitoramento de MRD após o SCT da mesma forma que o procedimento de rotina. O exame da medula óssea será realizado nos pontos de tempo regulares (+1, 2,3, 4, 5, 6, 9, 12 meses) e a citometria de fluxo de 8 cores e o exame WT1 baseado em RQ-PCR serão utilizados para avaliar a DRM e estado da doença. Com base no cálculo estatístico, a fim de reduzir a incidência de recaída de 40% (dados anteriores) para 15% (a incidência cumulativa de recaída em pacientes pré-MRD-AML), um total de 29 pacientes serão incluídos. Os principais efeitos colaterais relacionados ao interferon-alfa podem incluir indução de DECH grave, toxicidade hematológica e sintomas gripais. Se os pacientes atenderem aos seguintes critérios, eles serão retirados do estudo: 1) atenderam aos critérios combinados para MRD positivo (MRDco+), que foi definido como 2 resultados consecutivos de FCM+ ou WT1+ ou FCM+ e WT1+ em uma única amostra dentro de 1 ano após transplantação; 2) recidiva hematológica; 3) DECH aguda grau III ou IV ou DECH crônica moderada/grave; 4) infecção grave; 5) toxicidade hematológica grau IV; 6) falência de órgãos; 7) morte; 8) os pacientes se recusam a continuar o tratamento com interferon-alfa. O ponto final principal do estudo é a incidência cumulativa de recaída em um ano. os segundos pontos finais incluem OS, NRM, DFS, MRD, GVHD, infecção e toxicidade hematológica.