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ACEI/ARB 在门诊和手术当天入院患者中的研究 (ACE/ARB)

门诊手术和手术当天入院的患者是否应该在术前停用血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI) 和血管紧张素受体阻滞剂 (ARB)?

血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI's) 和血管紧张素受体阻滞剂 (ARB's) 是常用的抗高血压药物,可能对接受手术的患者的管理有影响。 有限的研究着眼于这些药物对围手术期并发症和死亡率的影响。 对接受血管手术或冠状动脉旁路移植术 (CABG) 的晚期血管疾病住院患者进行的一些研究表明,在手术当天早上继续服用 ACEI 或 ARB 的患者会加重低血压(低血压)。 此外,还报告了标准治疗难以治愈的低血压 (BP) 病例。 最近的一项回顾性研究报告称,常规治疗在重度低血压方面没有差异,在中度低血压方面只有适度差异,但并未充分解决术前高血压的风险。 研究人员最近发表的一项研究(Twersky 等人,2014 年)对 600 多名患者进行了研究,结果表明门诊手术和当天入院患者的术前高血压没有差异。 根据严重程度对低血压程度进行分层的数据有限,但这些数据并未在门诊患者中进行,停用这些药物引起的高血压程度也没有得到解决。 因此,尚未达成统一的共识,临床医生不清楚所报告的住院患者发现是否适用于门诊患者,因为它们在许多方面存在差异。 研究人员建议评估术前停用 ACEI 和 ARB 是否对一组门诊和当天手术患者的围手术期血流动力学和患者结果产生负面影响。 与对住院患者进行的研究类似,研究人员还将评估接受标准化全身麻醉的患者在麻醉诱导后直至手术切口的血流动力学。

研究人员假设在术前持续使用 ACEI 和 ARB 不会导致全身麻醉诱导后出现严重低血压(低血压)的风险增加。

研究概览

地位

终止

研究类型

介入性

注册 (实际的)

188

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11203
        • SUNY downstate Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上患者
  • 计划在门诊或当天入院时接受任何外科手术的患者
  • 通过喉罩气道 (LMA) 进行全身麻醉的患者
  • 长期服用 ACEI 或 ARB 药物治疗高血压超过 6 周的患者
  • 除了 ACEI 或 ARB(单独或联合)治疗高血压外,还可能包括使用利尿剂和/或 β 受体阻滞剂和/或钙通道阻滞剂治疗高血压的患者
  • 可能包括服用任何心血管药物的患者

排除标准:

  • 同时服用 ACEI 和 ARB 的患者
  • 服用 ACEI 或 ARB 少于 6 周的患者
  • 术前检查 (PST) 访视期间高血压未得到控制的患者,定义为收缩压 (SBP) > 180 或舒张压 (DBP) > 100(国家预防、检测、评估和治疗高血压联合委员会第七次报告约翰内斯堡 7)
  • 过去6个月内有不稳定心脏病、难治性充血性心力衰竭、高血压中风、小中风、中风或心脏病发作史的患者
  • 紧急手术
  • 怀孕的患者
  • 手术需要气管插管的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:停用 ACEI 或 ARB
该组患者在手术前 24 小时不会服用 ACE 或 ARB。
有源比较器:继续 ACEI 或 ARB
该组患者将在手术当天服用 ACE 或 ARB。
血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI) 和血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) - 常用的抗高血压药物

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
存在中度低血压
大体时间:通过学习完成,预计 2-3 年
在术中和麻醉后监护室中存在中度低血压(SBP<90 或与诱导前基线相比变化>30%)
通过学习完成,预计 2-3 年
存在严重低血压
大体时间:通过学习完成,预计 2-3 年
诱导和切口之间存在严重低血压 (SBP<65)
通过学习完成,预计 2-3 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
继发于不稳定血压而取消手术的患病率
大体时间:通过学习完成,预计 2-3 年
通过学习完成,预计 2-3 年
治疗 BP 的药物数量和剂量
大体时间:通过学习完成,预计 2-3 年
通过学习完成,预计 2-3 年
不良反应的发生率(PACU 停留时间增加、意外住院、心肌缺血、中风、死亡)
大体时间:通过学习完成,预计 2-3 年
通过学习完成,预计 2-3 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ketan Shevde, MD、State University of New York - Downstate Medical Center
  • 首席研究员:Rebecca Twersky, MD, MPH、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年5月16日

初级完成 (实际的)

2017年3月7日

研究完成 (实际的)

2017年3月7日

研究注册日期

首次提交

2017年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月14日

首次发布 (实际的)

2017年4月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月14日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 303066-1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

ACEI 或 ARB的临床试验

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