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외래 및 수술 입원 환자의 ACEI/ARB 연구 (ACE/ARB)

외래 수술 및 수술 당일 입원 환자는 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI's) 및 안지오텐신 수용체 차단제(ARB's)를 수술 전에 중단해야 합니까?

안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI's) 및 안지오텐신 수용체 차단제(ARB's)는 수술을 받는 환자의 관리에 영향을 미칠 수 있는 일반적으로 사용되는 항고혈압 약물입니다. 제한된 연구에서는 이러한 약물이 수술 전후 합병증 및 사망률에 미치는 영향을 조사했습니다. 혈관 수술이나 관상 동맥 우회술(CABG)을 받는 진행성 혈관 질환이 있는 소규모 입원 환자 그룹에 대해 수행된 일부 연구에서는 시술 당일 아침에 ACEI 또는 ARB를 계속 복용한 환자의 저혈압(저혈압) 악화를 시사합니다. 또한 표준 치료에 반응하지 않는 저혈압(BP) 사례가 보고되었습니다. 최근 한 후향적 연구에서는 중증 저혈압에는 차이가 없고 기존 치료로 관리되는 중등도 저혈압에는 약간의 차이만 있다고 보고했지만 수술 전 고혈압의 위험을 적절하게 다루지 못했습니다. 600명이 넘는 환자를 대상으로 조사관이 최근에 발표한 연구(Twersky et al., 2014)에서는 외래 수술과 당일 입원 환자에서 수술 전 고혈압에 차이가 없음을 보여주었습니다. 중증도에 따라 낮은 혈압의 정도를 계층화하는 데이터는 제한적이지만 보행이 가능한 환자에게는 적용되지 않았으며 이러한 약물을 중단함으로써 높은 혈압의 정도도 다루지 않았습니다. 이와 같이 통일된 합의에 도달하지 못했고 보고된 입원 환자 결과가 외래 환자에게 적용 가능한지 여부에 대해 임상의는 명확하지 않습니다. 연구자들은 수술 전 중단된 ACEI와 ARB가 보행 및 당일 수술 환자 그룹에서 수술 전후 혈역학 및 환자 결과에 부정적인 영향을 미치는지 여부를 평가할 것을 제안합니다. 입원 환자에 대한 연구와 유사하게 조사관은 수술 절개까지 마취 유도 후 혈역학을 위해 표준화된 전신 마취를 받는 환자를 평가할 것입니다.

연구자들은 수술 전 기간에 ACEI와 ARB를 계속 복용해도 전신 마취 유도 후 중증 저혈압(저혈압)의 위험이 증가하지 않는다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

종료됨

연구 유형

중재적

등록 (실제)

188

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • SUNY downstate Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 외래 또는 당일 입원 기준으로 수술 절차를 받을 예정인 환자
  • LMA(Laryngeal Mask Airway)로 전신 마취를 받는 환자
  • 6주 이상 고혈압에 대한 만성 ACEI 또는 ARB 약물 치료를 받는 환자
  • 고혈압에 대한 ACEI 또는 ARB(단독 또는 병용) 외에 고혈압에 대한 이뇨제 및/또는 베타 차단제 및/또는 칼슘 채널 차단제를 사용하는 환자가 포함될 수 있습니다.
  • 심혈관 약물을 복용하는 환자가 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

  • ACEI와 ARB를 동시에 복용하는 환자
  • 6주 미만 동안 ACEI 또는 ARB를 복용하는 환자
  • 수축기(SBP) > 180 또는 확장기(DBP) > 100으로 정의되는 수술 전 검사(PST) 방문 동안 조절되지 않는 고혈압이 있는 환자 제엔씨 7)
  • 지난 6개월 이내에 불안정 심장 질환, 난치성 울혈성 심부전, 고혈압 뇌졸중, 경미한 뇌졸중, 뇌졸중 또는 심장 마비의 병력이 있는 환자
  • 응급 수술
  • 임신한 환자
  • 기관내 삽관이 필요한 수술 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: ACEI 또는 ARB 중단
이 그룹의 환자는 시술 24시간 전에 ACE 또는 ARB를 복용하지 않습니다.
활성 비교기: ACEI 또는 ARB 계속
이 그룹의 환자는 수술 당일 ACE 또는 ARB를 받습니다.
안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI's) 및 안지오텐신 수용체 차단제(ARB's) - 일반적으로 사용되는 항고혈압 약물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중등도 저혈압의 존재
기간: 연구 완료를 통해 2-3년 예상
수술 중 및 마취 후 치료실에서 중등도 저혈압(SBP<90 또는 유도 전 기준선에서 >30% 변화)의 존재
연구 완료를 통해 2-3년 예상
심한 저혈압의 존재
기간: 연구 완료를 통해 2-3년 예상
유도와 절개 사이에 심한 저혈압(SBP<65)의 존재
연구 완료를 통해 2-3년 예상

2차 결과 측정

결과 측정
기간
불안정한 혈압으로 인한 수술 취소 유병률
기간: 연구 완료를 통해 2-3년 예상
연구 완료를 통해 2-3년 예상
BP 치료를 위한 약물의 수와 복용량
기간: 연구 완료를 통해 2-3년 예상
연구 완료를 통해 2-3년 예상
부작용의 유병률(PACU 체류 기간 증가, 예상치 못한 입원, 심근 허혈, 뇌졸중, 사망)
기간: 연구 완료를 통해 2-3년 예상
연구 완료를 통해 2-3년 예상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ketan Shevde, MD, State University of New York - Downstate Medical Center
  • 수석 연구원: Rebecca Twersky, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 5월 16일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 7일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 303066-1

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ACEI 또는 ARB에 대한 임상 시험

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