亚克力和软内衬伸缩覆盖义齿在患者满意度方面的比较
2017年4月23日 更新者：Yasmine Hisham Abd El rahman Mohsen、Cairo University
外胚层发育不良完全覆盖义齿患者使用软内衬与丙烯酸树脂内窥镜的患者满意度：非随机临床试验
对外胚层发育不良患者进行常规全口覆盖义齿，分娩后一周和三个月后评估患者满意度、固位和牙周状况。
假牙将从患者身上取下 2 周。丙烯酸内窥镜将更换为软衬垫，并在分娩后一周和 3 个月后再次评估患者满意度、固位和牙周状况。
研究概览
详细说明
根据制造商的说明，使用不锈钢托盘，使用不可逆水胶体（藻酸盐、Tropicalgin、Normal setting、Zhermack、Italy）进行上部和下部初级印模。
二次上印模使用亚克力专用托盘完成。 使用油灰稠度橡胶基底印模材料完成边界成型，最终印模使用中等稠度橡胶基底印模材料（硅胶印模材料，Elite P&P，Regular Body-Normal set，Zhermack，Italy）使用检查咬合记录上下颌关系技术。 将进行人造牙齿的安装，并将在患者口腔内试用试戴假牙。
经过必要的咬合调整和有关卫生和维护的说明后，将立即交付成品和抛光的假牙。
患者将使用上覆盖义齿 3 个月。 覆盖义齿从患者身上取下两周，然后通过使用金属石将基牙对面的丙烯酸树脂松动约 2 毫米来调整上颌覆盖义齿。 松弛区域将涂上粘合剂，假牙的其余安装表面将涂上分离介质。
然后将软内衬（硅胶基软内衬，mollosil，chairside soft relining-long term，DETAX，德国）应用于缓解区域，作为二次内冠。基础和催化剂将根据制造商的说明混合玻璃板。 将混合物放在缓解区域，放在患者口中，要求患者以正中关系咬合，并用柳叶刀去除多余的衬垫。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
6
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 部分缺牙的外胚层发育不良患者，剩余牙齿很少。
- 合作患者无心理疾病史。
- 上颌剩余牙齿的长度不应小于4mm。
排除标准：
- 1- 患有可能影响咀嚼肌咀嚼效率的节奏-下颌关节疾病或全身或神经肌肉疾病的患者。
2- 对丙烯酸树脂过敏的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者满意度
大体时间：3个月
|
将向患者提供一份问卷，以使用视觉模拟量表评估他们对数字数据的义齿满意度
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
保留
大体时间：3个月
|
保留将使用 Kapur 的保留评分系统在有序数据中进行主观评估。
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3个月
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|
牙龈指数
大体时间：3个月
|
牙周状况将通过序数数据中的牙龈指数评分系统进行评估
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3个月
|
|
探测深度
大体时间：3个月
|
探测深度将使用牙周探针测量，单位为毫米
|
3个月
|
|
牙齿活动度
大体时间：3个月
|
将使用骨膜测试值通过骨膜测试评估牙齿活动度。
|
3个月
|
|
没有或存在炎症
大体时间：3个月
|
炎症的不存在或存在将作为二元结果进行视觉评估
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年8月1日
研究完成 (预期的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月23日
首次发布 (实际的)
2017年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月23日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 171088
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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