Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison entre les prothèses télescopiques acryliques et Soft Liner concernant la satisfaction des patients

23 avril 2017 mis à jour par: Yasmine Hisham Abd El rahman Mohsen, Cairo University

Satisfaction des patients par rapport aux télescopes à revêtement souple par rapport aux télescopes en résine acrylique chez les patients à prothèse totale complète atteints de dysplasie ectodermique : essai clinique non randomisé

Une prothèse complète conventionnelle sera réalisée sur les patients atteints de dysplasie ectodermique, une semaine après l'accouchement et après 3 mois. La satisfaction, la rétention et l'état parodontal du patient seront évalués. la prothèse sera retirée du patient pendant 2 semaines. Les télescopes en acrylique seront remplacés par une doublure souple et à nouveau La satisfaction, la rétention et l'état parodontal du patient seront évalués une semaine après l'accouchement et 3 mois plus tard.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les empreintes supérieures et inférieures primaires seront réalisées en utilisant un hydrocolloïde irréversible (Alginate, Tropicalgin, Réglage normal, Zhermack, Italie) conformément aux instructions du fabricant en utilisant des plateaux en acier inoxydable.

L'impression supérieure secondaire est réalisée avec un plateau spécial en acrylique. Le moulage de la bordure est effectué avec un matériau d'empreinte à base de caoutchouc de consistance mastic, l'empreinte finale avec un matériau d'empreinte à base de caoutchouc de consistance moyenne (matériau d'empreinte en silicone, Elite P&P, Regular Body-Normal set, Zhermack, Italie) La relation maxilla-mandibulaire sera enregistrée à l'aide d'un mordu de contrôle technique. La pose de dents artificielles sera effectuée et des prothèses d'essai seront essayées dans la bouche des patients.

Les prothèses finies et polies seront livrées immédiatement après les ajustements occlusaux nécessaires et les instructions concernant l'hygiène et l'entretien.

Le patient utilisera la prothèse supérieure pendant 3 mois. L'overdenture est prélevée sur le patient pendant deux semaines, après quoi l'overdenture maxillaire sera ajustée en soulageant l'acrylique à l'opposé du pilier d'environ 2 mm à l'aide d'une pierre métallique. Les zones dégagées seront peintes avec un adhésif et le reste de la surface d'ajustement de la prothèse sera peint avec un médium de séparation.

Le soft liner (Silicone based soft liner, mollosil, chairside soft relining-long term, DETAX, Germany) sera ensuite appliqué dans les zones dégagées pour servir de chape secondaire La base et le catalyseur seront mélangés selon les instructions du fabricant sur un dalle de verre. Le mélange sera placé sur la zone soulagée, assis dans la bouche du patient, le patient est invité à mordre dans une relation centrée et l'excédent de revêtement est retiré avec une lancette.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients atteints de dysplasie ectodermique partiellement édentés avec peu de dents restantes.
  2. Patients coopératifs sans antécédents de maladies psychologiques.
  3. La longueur des dents maxillaires restantes ne doit pas être inférieure à 4 mm.

Critère d'exclusion:

- 1- Patients présentant des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire ou des troubles systémiques ou neuromusculaires susceptibles d'affecter l'efficacité masticatrice des muscles masticateurs.

2- Patients allergiques à la résine acrylique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: 3 mois
Un questionnaire sera remis au patient pour évaluer la satisfaction de sa prothèse en données numériques à l'aide de l'échelle visuelle analogique
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention
Délai: 3 mois
La rétention sera évaluée subjectivement à l'aide du système de notation de rétention de Kapur en données ordinales.
3 mois
Index gingival
Délai: 3 mois
l'état du parodonte sera évalué à l'aide du système de notation de l'indice gingival en données ordinales
3 mois
Profondeur de sondage
Délai: 3 mois
La profondeur de sondage sera mesurée à l'aide d'une sonde parodontale en mm
3 mois
Mobilité dentaire
Délai: 3 mois
la mobilité dentaire sera évaluée par périostest en utilisant la valeur de Periotest.
3 mois
Absence ou présence d'inflammation
Délai: 3 mois
L'absence ou la présence d'inflammation sera évaluée visuellement comme un résultat binaire
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2017

Première publication (Réel)

25 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 171088

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Satisfaction des patients

Essais cliniques sur Télescopes à revêtement souple

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in China

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner