Сравнение акриловых съемных протезов и телескопических съемных протезов с мягким вкладышем с точки зрения удовлетворенности пациентов
Удовлетворенность пациентов мягким вкладышем по сравнению с оптикой из акриловой пластмассы у пациентов с полными съемными протезами и эктодермальной дисплазией: нерандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Верхние и нижние первичные оттиски будут сняты с использованием необратимого гидроколлоида (альгинат, тропикалгин, обычная установка, Zhermack, Италия) в соответствии с инструкциями производителя с использованием ложек из нержавеющей стали.
Вторичный верхний оттиск делается специальной акриловой ложкой. Формирование границы выполняется с использованием оттискного материала на резиновой основе консистенции замазки. Окончательный оттиск с использованием оттискного материала на резиновой основе средней консистенции (силиконовый оттискной материал, Elite P&P, набор Regular Body-Normal, Zhermack, Италия). техника. Будет произведена установка искусственных зубов и примерка пробных протезов во рту пациента.
Готовые и отполированные зубные протезы будут доставлены сразу после необходимых корректировок прикуса и инструкций по гигиене и уходу.
Пациент будет использовать верхний съемный протез в течение 3 месяцев. Съемный протез снимается с пациента на две недели, после чего съемный протез верхней челюсти будет скорректирован путем снятия акрила напротив абатмента примерно на 2 мм с помощью металлического бруска. Облегченные участки будут окрашены клеем, а остальная часть установочной поверхности протеза будет окрашена разделительной средой.
Мягкая прокладка (мягкая прокладка на основе силикона, моллосил, мягкая перебазировка у кресла пациента, DETAX, Германия) затем наносится на участки с рельефом в качестве вторичного колпачка. Основа и катализатор смешиваются в соответствии с инструкциями производителя на стеклянная плита. Смесь будет помещена на освобожденную область, помещена во рту пациента, пациента просят прикусить в центральном отношении, а излишки прокладки удаляются с помощью ланцета.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с частичной адентией и эктодермальной дисплазией с небольшим количеством оставшихся зубов.
- Сотрудничающие пациенты без истории психических заболеваний.
- Длина оставшихся зубов верхней челюсти должна быть не менее 4 мм.
Критерий исключения:
- 1- Пациенты с заболеваниями височно-нижнечелюстного сустава или системными или нервно-мышечными расстройствами, которые могут повлиять на эффективность жевания жевательных мышц.
2- Пациенты с аллергией на акриловую смолу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациенту будет предоставлена анкета для оценки его удовлетворенности зубными протезами в числовых данных с использованием визуальной аналоговой шкалы.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание
Временное ограничение: 3 месяца
|
Удержание будет оцениваться субъективно с использованием системы оценки удержания Капура в порядковых данных.
|
3 месяца
|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: 3 месяца
|
состояние пародонта будет оцениваться по шкале десневого индекса в порядковых данных
|
3 месяца
|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: 3 месяца
|
Глубина зондирования будет измеряться пародонтальным зондом в миллиметрах.
|
3 месяца
|
|
Подвижность зубов
Временное ограничение: 3 месяца
|
подвижность зубов будет оцениваться с помощью периотеста с использованием значения периотеста.
|
3 месяца
|
|
Отсутствие или наличие воспаления
Временное ограничение: 3 месяца
|
Отсутствие или наличие воспаления будет оцениваться визуально как бинарный результат.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 171088
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Телескопы с мягким вкладышем
-
GI DynamicsЗавершенныйОжирение | Диабет 2 типаБразилия
-
Pearl NetworkNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)ЗавершенныйНекариозные поражения шейки маткиСоединенные Штаты
-
Sunstar AmericasЗавершенныйГингивитСоединенные Штаты
-
Neurosoft Bioelectronics SAUMC Utrecht; European Research CouncilЕще не набираютФокальная эпилепсия | Интраоперационный мониторингНидерланды
-
Decathlon SEEFOR, FranceРекрутинг
-
Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингПсихическое здоровье Wellness 1 | Профессиональные проблемы | Психическое здоровье Wellness 2Соединенные Штаты
-
Coloplast A/SЗавершенныйИлеостома - стома | КолостомаСоединенные Штаты, Соединенное Королевство, Нидерланды, Норвегия
-
Vårdcentralen ÅbyUniversity Hospital, Linkoeping; Vinnova; The Swedish Research Council for Environment... и другие соавторыЗавершенный
-
Hiroshima Kyoritsu HospitalЗавершенный
-
University Hospital, GhentЗавершенный