Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan akryl och mjuk liner teleskopiska överproteser när det gäller patientnöjdhet

23 april 2017 uppdaterad av: Yasmine Hisham Abd El rahman Mohsen, Cairo University

Patienttillfredsställelse av mjuka liner kontra akrylhartsteleskop hos patienter med komplett överprotes med ektodermal dysplasi: icke-randomiserad klinisk prövning

Konventionell komplett överprotes kommer att göras till patienter med ektodermal dysplasi, en vecka efter förlossningen och efter 3 månader Patientnöjdhet, retention och parodontalt tillstånd kommer att bedömas. protesen kommer att tas från patienten i 2 veckor. Akrylteleskop kommer att ersättas med mjuk liner och igen Patientnöjdhet, retention och parodontalt tillstånd kommer att bedömas en vecka efter förlossningen och 3 månader senare.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Övre och nedre primäravtryck kommer att utföras med hjälp av irreversibel hydrokolloid (Alginate, Tropicalgin, Normal setting, Zhermack, Italien) enligt tillverkarens instruktioner med hjälp av lagerbrickor av rostfritt stål.

Sekundärt övre avtryck görs med en specialbricka i akryl. Kantgjutning görs med kittkonsistens gummibasavtrycksmaterial, slutavtryck med mediumkonsistent gummibasavtrycksmaterial (silikonavtrycksmaterial, Elite P&P, Regular Body-Normal set, Zhermack, Italien) Maxilla-mandibulär relation kommer att registreras med checkbete Metod. Sättning av konstgjorda tänder kommer att utföras och provproteser kommer att provas i patientens mun.

De färdiga och polerade proteserna kommer att levereras omedelbart efter nödvändiga ocklusala justeringar och instruktioner gällande hygien och underhåll.

Patienten kommer att använda den övre överprotesen i 3 månader. Överprotesen tas från patienten i två veckor, därefter justeras överkäkprotesen genom att avlasta akryl mitt emot distansen ca 2 mm med hjälp av en metallsten. De avlastade områdena målas med ett lim och resten av protesens passyta målas med ett separerande medium.

Den mjuka linern (silikonbaserad mjuk liner, mollosil, chairside soft relining-long term, DETAX, Tyskland) kommer sedan att appliceras i de lättade områdena för att fungera som en sekundär coping. Basen och katalysatorn kommer att blandas enligt tillverkarens instruktioner på en glasplatta. Blandningen kommer att placeras på det avlastade området, sittande i patientens mun, patienten uppmanas att bita i centriskt förhållande och överflödig liner tas bort med en lansett.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med delvis tandlös ektodermal dysplasi med få kvarvarande tänder.
  2. Samarbetsvilliga patienter utan historia av psykologiska sjukdomar.
  3. Längden på överkäkens kvarvarande tänder bör inte vara mindre än 4 mm.

Exklusions kriterier:

- 1- Patienter med ledstörningar i tempo- och underkäken eller systemisk eller neuromuskulär störning som kan påverka tuggningseffektiviteten hos tuggmusklerna.

2- Patienter som är allergiska mot akrylharts.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 3 månader
Ett frågeformulär kommer att ges till patienten för att bedöma tillfredsställelsen med tandprotesen i numeriska data med hjälp av Visual Analogue Scale
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bibehållande
Tidsram: 3 månader
Retention kommer att bedömas subjektivt med Kapurs retentionspoängsystem i ordinaldata.
3 månader
Gingivalindex
Tidsram: 3 månader
parodontium tillstånd kommer att bedömas genom Gingival index poängsystem i ordinaldata
3 månader
Undersökande djup
Tidsram: 3 månader
Sonddjupet kommer att mätas med användning av periodontal sond i Mm
3 månader
Tandrörlighet
Tidsram: 3 månader
tandrörlighet kommer att bedömas genom periostest med hjälp av Periotest-värdet.
3 månader
Frånvaro eller närvaro av inflammation
Tidsram: 3 månader
Frånvaro eller närvaro av inflammation kommer att bedömas visuellt som ett binärt resultat
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2017

Första postat (Faktisk)

25 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 171088

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientnöjdhet

Kliniska prövningar på Mjuk liner teleskop

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera