Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie protez teleskopowych overdenture z akrylu i miękkiej wyściółki pod kątem zadowolenia pacjentów

23 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Yasmine Hisham Abd El rahman Mohsen, Cairo University

Zadowolenie pacjentów z miękkiej wyściółki w porównaniu z teleskopami z żywicy akrylowej w protezach całkowitych u pacjentów z dysplazją ektodermalną: nierandomizowane badanie kliniczne

U pacjentek z dysplazją ektodermalną, tydzień po porodzie i po 3 miesiącach, zostanie wykonana tradycyjna proteza całkowita. Oceniana będzie satysfakcja pacjentki, retencja i stan przyzębia. proteza zostanie odebrana pacjentce na 2 tygodnie. Akrylowe teleskopy zostaną zastąpione miękką wkładką i ponownie Zadowolenie Pacjentki, retencja i stan przyzębia będą oceniane tydzień po porodzie i 3 miesiące później.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Górne i dolne wyciski pierwotne zostaną wykonane przy użyciu nieodwracalnego hydrokoloidu (alginian, Tropicalgin, ustawienie normalne, Zhermack, Włochy) zgodnie z instrukcjami producenta, przy użyciu tacek ze stali nierdzewnej.

Wtórny wycisk górny wykonywany jest za pomocą specjalnej łyżki akrylowej. Formowanie brzegów odbywa się za pomocą gumowego materiału wyciskowego o konsystencji kitu. Wycisk końcowy za pomocą materiału wyciskowego na bazie gumy o średniej konsystencji (silikonowy materiał wyciskowy, Elite P&P, zestaw Regular Body-Normal, Zhermack, Włochy). technika. Wykonane zostanie ustawienie sztucznych zębów oraz przymierzenie protez próbnych w jamie ustnej pacjentów.

Gotowe i wypolerowane protezy zostaną dostarczone niezwłocznie po niezbędnych korektach okluzyjnych oraz instruktażu higieny i konserwacji.

Pacjent będzie używał górnej protezy overdenture przez 3 miesiące. Proteza overdenture jest pobierana od pacjenta na dwa tygodnie, po czym następuje regulacja overdenture szczęki poprzez odciążenie akrylu naprzeciw łącznika ok. 2 mm za pomocą metalowego kamienia. Odciążone miejsca zostaną pomalowane klejem, a pozostała powierzchnia przylegania protezy zostanie pomalowana środkiem separującym.

Miękki podkład (miękki podkład na bazie silikonu, mollosil, miękkie podścielenie fotela – długoterminowe, DETAX, Niemcy) zostanie następnie nałożony na odciążone obszary, aby działał jako korona wtórna. Baza i katalizator zostaną zmieszane zgodnie z instrukcjami producenta na płyta szklana. Mieszankę umieszcza się na odciążonym obszarze, umieszcza w jamie ustnej pacjenta, pacjent proszony jest o zagryzanie w relacji centrycznej, a nadmiar wkładki jest usuwany za pomocą lancetu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Częściowo bezzębni pacjenci z dysplazją ektodermalną z kilkoma pozostałymi zębami.
  2. Pacjenci współpracujący bez historii chorób psychicznych.
  3. Długość pozostałych zębów szczęki nie powinna być mniejsza niż 4 mm.

Kryteria wyłączenia:

- 1- Pacjenci z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego lub zaburzeniami ogólnoustrojowymi lub nerwowo-mięśniowymi, które mogą wpływać na skuteczność żucia mięśni narządu żucia.

2- Pacjenci uczuleni na żywicę akrylową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjent otrzyma kwestionariusz w celu oceny zadowolenia z protezy na podstawie danych liczbowych przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Retencja zostanie oceniona subiektywnie przy użyciu systemu oceny retencji Kapura w danych porządkowych.
3 miesiące
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: 3 miesiące
stan przyzębia zostanie oceniony za pomocą systemu punktacji indeksu dziąsłowego w danych porządkowych
3 miesiące
Głębokość sondowania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Głębokość sondowania zostanie zmierzona za pomocą sondy periodontologicznej w mm
3 miesiące
Ruchliwość zębów
Ramy czasowe: 3 miesiące
ruchomość zębów zostanie oceniona poprzez periostest przy użyciu wartości Periotest.
3 miesiące
Brak lub obecność stanu zapalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Brak lub obecność zapalenia zostanie oceniona wizualnie jako wynik binarny
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 171088

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Teleskopy z miękką wkładką

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj