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Confronto tra overdenture telescopiche in acrilico e rivestimento morbido per quanto riguarda la soddisfazione del paziente

23 aprile 2017 aggiornato da: Yasmine Hisham Abd El rahman Mohsen, Cairo University

Soddisfazione dei pazienti con Soft Liner rispetto ai telescopi in resina acrilica nei pazienti con overdenture completa con displasia ectodermica: studio clinico non randomizzato

Verrà eseguita un'overdenture completa convenzionale per i pazienti con displasia ectodermica, una settimana dopo il parto e dopo 3 mesi Verranno valutate la soddisfazione del paziente, la ritenzione e le condizioni parodontali. la protesi verrà prelevata dal paziente per 2 settimane. I telescopi in acrilico verranno sostituiti con un rivestimento morbido e di nuovo la soddisfazione del paziente, la ritenzione e le condizioni parodontali saranno valutate una settimana dopo il parto e 3 mesi dopo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le impronte primarie superiori e inferiori verranno eseguite utilizzando idrocolloidi irreversibili (alginato, Tropicalgin, impostazione normale, Zhermack, Italia) secondo le istruzioni del produttore utilizzando vassoi in acciaio inossidabile.

L'impronta secondaria superiore viene eseguita con un vassoio speciale in acrilico. La modellatura del bordo viene eseguita con materiale da impronta a base di gomma di consistenza putty, impronta finale con materiale da impronta a base di gomma di media consistenza (materiale da impronta in silicone, Elite P&P, set Regular Body-Normal, Zhermack, Italia) La relazione mascellare-mandibolare verrà registrata utilizzando il morso di controllo tecnica. Verrà eseguita l'impostazione dei denti artificiali e verranno provate le protesi di prova all'interno della bocca dei pazienti.

Le protesi finite e lucidate verranno consegnate subito dopo i necessari aggiustamenti occlusali e le istruzioni di igiene e manutenzione.

Il paziente utilizzerà l'overdenture superiore per 3 mesi. L'overdenture viene prelevata dal paziente per due settimane, dopodiché l'overdenture mascellare verrà regolata scaricando l'acrilico opposto al moncone di circa 2 mm utilizzando una pietra metallica. Le aree sollevate saranno dipinte con un adesivo e il resto della superficie di adattamento della protesi sarà dipinto con un mezzo separatore.

Il soft liner (soft liner a base di silicone, mollosil, chairside soft relining-long term, DETAX, Germania) verrà quindi applicato nelle aree sollevate per fungere da cappetta secondaria La base e il catalizzatore verranno miscelati secondo le istruzioni del produttore su un lastra di vetro. La miscela verrà posizionata sull'area sollevata, posizionata nella bocca del paziente, al paziente viene chiesto di mordere in relazione centrica e l'eccesso di rivestimento viene rimosso con una lancetta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

6

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con displasia ectodermica parzialmente edentula con pochi denti rimanenti.
  2. Pazienti collaborativi senza storia di malattie psicologiche.
  3. La lunghezza dei denti mascellari rimanenti non deve essere inferiore a 4 mm.

Criteri di esclusione:

- 1- Pazienti con disturbi dell'articolazione tempo-mandibolare o disturbi sistemici o neuromuscolari che possono influenzare l'efficienza masticatoria dei muscoli masticatori.

2- Pazienti allergici alla resina acrilica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
Al paziente verrà somministrato un questionario per valutare la sua soddisfazione della protesi in dati numerici utilizzando la scala analogica visiva
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritenzione
Lasso di tempo: 3 mesi
La ritenzione sarà valutata soggettivamente utilizzando il sistema di punteggio della ritenzione di Kapur nei dati ordinali.
3 mesi
Indice gengivale
Lasso di tempo: 3 mesi
la condizione del parodonto sarà valutata attraverso il sistema di punteggio dell'indice gengivale nei dati ordinali
3 mesi
Profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 3 mesi
La profondità di sondaggio sarà misurata utilizzando una sonda parodontale in mm
3 mesi
Mobilità dei denti
Lasso di tempo: 3 mesi
la mobilità dei denti sarà valutata attraverso periostest utilizzando il valore Periotest.
3 mesi
Assenza o presenza di infiammazione
Lasso di tempo: 3 mesi
L'assenza o la presenza di infiammazione sarà valutata visivamente come risultato binario
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 171088

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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