Comparação entre overdentures telescópicas de acrílico e soft liner em relação à satisfação do paciente
Satisfação do paciente com o soft liner versus telescópios de resina acrílica em pacientes com sobredentadura total com displasia ectodérmica: ensaio clínico não randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As impressões primárias superior e inferior serão realizadas usando hidrocolóide irreversível (alginato, tropicalgin, configuração normal, Zhermack, Itália) de acordo com as instruções do fabricante usando bandejas de estoque de aço inoxidável.
A impressão superior secundária é feita com uma moldeira especial de acrílico. A moldagem da borda é feita com material de impressão de base de borracha de consistência de massa, impressão final com material de impressão de base de borracha de consistência média (material de impressão de silicone, Elite P&P, conjunto Regular Body-Normal, Zhermack, Itália) A relação maxila-mandibular será registrada usando mordida de verificação técnica. A colocação de dentes artificiais será realizada e as próteses experimentais serão experimentadas dentro da boca dos pacientes.
As próteses acabadas e polidas serão entregues imediatamente após os ajustes oclusais necessários e instruções de higiene e manutenção.
O paciente usará a overdenture superior por 3 meses. A overdenture é retirada do paciente por duas semanas, após o que a overdenture maxilar será ajustada aliviando o acrílico oposto ao pilar em cerca de 2 mm usando uma pedra de metal. As áreas de relevo serão pintadas com adesivo e o restante da superfície de encaixe da prótese será pintado com meio separador.
O soft liner (soft liner à base de silicone, mollosil, chairside soft relining-long term, DETAX, Alemanha) será então aplicado nas áreas aliviadas para atuar como um coping secundário. A base e o catalisador serão misturados de acordo com as instruções do fabricante em um placa de vidro. A mistura será colocada na área aliviada, assentada na boca do paciente, o paciente é solicitado a morder em relação cêntrica e o excesso de liner é retirado com uma lanceta.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com displasia ectodérmica parcialmente edêntulos com poucos dentes remanescentes.
- Pacientes cooperativos sem histórico de doenças psicológicas.
- O comprimento dos dentes remanescentes superiores não deve ser inferior a 4 mm.
Critério de exclusão:
- 1- Pacientes com distúrbios da articulação temporomandibular ou distúrbios sistêmicos ou neuromusculares que possam afetar a eficiência mastigatória dos músculos mastigatórios.
2- Pacientes alérgicos à resina acrílica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 3 meses
|
Um questionário será entregue ao paciente para avaliar sua satisfação com a prótese em dados numéricos usando a Escala Visual Analógica
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3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retenção
Prazo: 3 meses
|
A retenção será avaliada subjetivamente usando o sistema de pontuação de retenção de Kapur em dados ordinais.
|
3 meses
|
|
Índice gengival
Prazo: 3 meses
|
a condição do periodonto será avaliada através do sistema de pontuação do índice gengival em dados ordinais
|
3 meses
|
|
Profundidade de sondagem
Prazo: 3 meses
|
A profundidade de sondagem será medida com sonda periodontal em mm
|
3 meses
|
|
Mobilidade dentária
Prazo: 3 meses
|
a mobilidade dentária será avaliada através do periostest usando o valor do Periotest.
|
3 meses
|
|
Ausência ou presença de inflamação
Prazo: 3 meses
|
A ausência ou presença de inflamação será avaliada visualmente como um resultado binário
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- 171088
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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