Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akril és a puha bélés teleszkópos fogsorok összehasonlítása a betegelégedettség tekintetében

2017. április 23. frissítette: Yasmine Hisham Abd El rahman Mohsen, Cairo University

A puha bélés és az akrilgyanta teleszkópok betegelégedettsége ektodermális diszpláziában szenvedő komplett műfogsoros betegeknél: nem véletlenszerű klinikai vizsgálat

Az ektodermális diszpláziában szenvedő betegeknél a hagyományos teljes fogpótlást egy héttel a szülés után és 3 hónap elteltével értékeljük. a fogsort 2 hétig veszik le a páciensről. Az akril teleszkópokat puha bélésre cseréljük, és ismételten A páciens elégedettségét, retencióját és a fogágy állapotát a szülés után egy héttel és 3 hónappal később értékeljük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A felső és alsó elsődleges lenyomatvétel irreverzibilis hidrokolloid (Alginát, Tropicalgin, Normál beállítás, Zhermack, Olaszország) használatával történik a gyártó utasításai szerint, rozsdamentes acél alapanyag tálcákon.

A másodlagos felső lenyomat akril speciális tálcával történik. A szegélyléc gitt konzisztenciájú gumialap lenyomatanyaggal történik, Végső lenyomat közepes konzisztenciájú gumibázisú lenyomatanyaggal (Silikon lenyomatanyag, Elite P&P, Regular Body-Normal készlet, Zhermack, Olaszország) A maxilla-mandibuláris kapcsolat rögzítése ellenőrző harapással történik technika. A műfogak beültetése és a próbafogsorok kipróbálása a páciens szájában történik.

A kész és polírozott fogpótlást a szükséges okkluzális beállítás, valamint a higiéniai és karbantartási utasítások elvégzése után azonnal szállítjuk.

A páciens 3 hónapig használja a felső fogsort. A fogpótlást két hétig veszik le a pácienstől, majd a felső állkapocs fogpótlást a műcsonkkal szemben kb. 2 mm-rel fémkő segítségével állítják be. A tehermentesített területeket ragasztóval, a fogpótlás illeszkedő felületének többi részét pedig elválasztó közeggel festjük.

A puha bélést (szilikon alapú puha bélés, mollosil, székoldali puha bélelés hosszú távú, DETAX, Németország) ezután a tehermentesített területeken másodlagos bevonatként kell felvinni. Az alapot és a katalizátort a gyártó utasításai szerint össze kell keverni egy üveglap. A keveréket a tehermentesített területre helyezzük, a páciens szájába tesszük, megkérjük a pácienst, hogy centrikusan harapjon, és a felesleges bélést lándzsával eltávolítjuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Részlegesen fogatlan ektodermális diszpláziás betegek, kevés foggal.
  2. Együttműködő betegek, akiknek a kórtörténetében nem szerepel pszichés betegség.
  3. A maxilláris megmaradt fogak hossza nem lehet kevesebb 4 mm-nél.

Kizárási kritériumok:

- 1- Tempo-mandibularis ízületi rendellenességben vagy szisztémás vagy neuromuszkuláris rendellenességben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják a rágóizmok rágási hatékonyságát.

2- Az akrilgyantára allergiás betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegelégedettség
Időkeret: 3 hónap
A páciens egy kérdőívet kap, amely a vizuális analóg skála segítségével számszerű adatokkal értékeli fogsorának elégedettségét.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visszatartás
Időkeret: 3 hónap
A megőrzést szubjektív módon értékeljük a Kapur-féle megőrzési pontozási rendszer segítségével, az ordinális adatokban.
3 hónap
Gingiva index
Időkeret: 3 hónap
A periodontium állapotát a Gingival index pontozási rendszeren keresztül értékeljük sorszámú adatokban
3 hónap
Tapintási mélység
Időkeret: 3 hónap
A szondázási mélységet parodontális szondával mérjük Mm-ben
3 hónap
A fogak mobilitása
Időkeret: 3 hónap
A fogak mobilitását periosteszttel, Periotest értékkel értékeljük.
3 hónap
Gyulladás hiánya vagy jelenléte
Időkeret: 3 hónap
A gyulladás hiányát vagy jelenlétét vizuálisan, bináris eredményként értékelik
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 171088

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Puha bélésű teleszkópok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel