Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom akryl og myk liner teleskopiske overproteser angående pasienttilfredshet

23. april 2017 oppdatert av: Yasmine Hisham Abd El rahman Mohsen, Cairo University

Pasienttilfredshet av myk liner versus akrylharpiks-teleskoper i komplette overprotespasienter med ektodermal dysplasi: ikke-randomisert klinisk forsøk

Konvensjonell fullstendig overprotes vil bli gjort til pasienter med ektodermal dysplasi, en uke etter fødsel og etter 3 måneder Pasienttilfredshet, retensjon og periodontal tilstand vil bli vurdert. protesen vil bli tatt fra pasienten i 2 uker. Akrylteleskoper vil bli erstattet med myk liner og igjen Pasienttilfredshet, retensjon og periodontal tilstand vil bli vurdert en uke etter fødsel og 3 måneder senere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Øvre og nedre primæravtrykk vil bli utført ved å bruke irreversibel hydrokolloid (Alginate, Tropicalgin, Normal setting, Zhermack, Italia) i henhold til produsentens instruksjoner ved bruk av lagerbrett i rustfritt stål.

Sekundært øvre inntrykk gjøres med et spesialbrett i akryl. Kantstøping utføres med kittkonsistens gummibaseavtrykksmateriale, sluttavtrykk med middels konsistens gummibasert avtrykksmateriale (silikonavtrykksmateriale, Elite P&P, Regular Body-Normal sett, Zhermack, Italia) Maxilla-mandibular forhold vil bli registrert ved bruk av sjekkbitt teknikk. Innsetting av kunstige tenner vil bli utført og prøveproteser vil bli prøvd i pasientens munn.

De ferdige og polerte protesene vil bli levert umiddelbart etter nødvendige okklusale justeringer og instruksjoner vedrørende hygiene og vedlikehold.

Pasienten skal bruke den øvre overprotesen i 3 måneder. Overprotesen tas fra pasienten i to uker, deretter justeres overkjeveprotesen ved å avlaste akryl motsatt av abutmentet ca. 2 mm ved hjelp av en metallstein. De avlastede områdene males med et lim og resten av protesens tilpasningsflate males med et skillemedium.

Den myke liner (silikonbasert myk liner, mollosil, stolside myk relining-langsiktig, DETAX, Tyskland) vil deretter påføres i de avlastede områdene for å fungere som en sekundær coping. Basen og katalysatoren vil bli blandet i henhold til produsentens instruksjoner på en glassplate. Blandingen vil bli plassert på det avlastede området, plassert i pasientens munn, pasienten blir bedt om å bite i sentrisk forhold og overflødig liner fjernes med en lansett.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med delvis tannløs ektodermal dysplasi med få gjenværende tenner.
  2. Samarbeidende pasienter uten historie med psykiske sykdommer.
  3. Lengden på gjenværende tenner i overkjeven bør ikke være mindre enn 4 mm.

Ekskluderingskriterier:

- 1- Pasienter med tempo-mandibular leddforstyrrelser eller systemisk eller nevromuskulær lidelse som kan påvirke tyggeeffektiviteten til tyggemusklene.

2- Pasienter som er allergiske mot akrylharpiks.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
Et spørreskjema vil bli gitt til pasienten for å vurdere protesens tilfredshet i numeriske data ved hjelp av Visual Analogue Scale
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevaring
Tidsramme: 3 måneder
Retensjon vil bli vurdert subjektivt ved hjelp av Kapurs retensjonsskåringssystem i ordinære data.
3 måneder
Gingival indeks
Tidsramme: 3 måneder
periodontium tilstand vil bli vurdert gjennom Gingival indeks scoring system i ordinal data
3 måneder
Undersøkende dybde
Tidsramme: 3 måneder
Sondedybden vil bli målt ved bruk av periodontal probe i Mm
3 måneder
Tannmobilitet
Tidsramme: 3 måneder
tannmobilitet vil bli vurdert gjennom periostest ved bruk av Periotest-verdi.
3 måneder
Fravær eller tilstedeværelse av betennelse
Tidsramme: 3 måneder
Fravær eller tilstedeværelse av betennelse vil bli vurdert visuelt som et binært utfall
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 171088

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pasienttilfredshet

Kliniske studier på Soft liner teleskoper

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere