Comparación entre sobredentaduras telescópicas acrílicas y blandas con respecto a la satisfacción del paciente
Satisfacción del paciente de Soft Liner versus telescopios de resina acrílica en pacientes con sobredentadura completa con displasia ectodérmica: ensayo clínico no aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las impresiones primarias superior e inferior se realizarán utilizando hidrocoloide irreversible (alginato, gin tropical, fraguado normal, Zhermack, Italia) de acuerdo con las instrucciones del fabricante utilizando bandejas de stock de acero inoxidable.
La impresión superior secundaria se realiza con una cubeta especial acrílica. El moldeado del borde se realiza con material de impresión con base de goma de consistencia de masilla, impresión final con material de impresión con base de goma de consistencia media (material de impresión de silicona, Elite P&P, conjunto Regular Body-Normal, Zhermack, Italia) La relación maxilar-mandibular se registrará utilizando la mordida de control técnica. Se realizará la colocación de dientes artificiales y se probarán prótesis dentales de prueba en el interior de la boca de los pacientes.
Las prótesis terminadas y pulidas se entregarán inmediatamente después de los ajustes oclusales necesarios y las instrucciones de higiene y mantenimiento.
El paciente utilizará la sobredentadura superior durante 3 meses. La sobredentadura se retira del paciente durante dos semanas, después de lo cual se ajustará la sobredentadura maxilar descargando acrílico opuesto al pilar unos 2 mm con una piedra de metal. Las áreas con relieve se pintarán con un adhesivo y el resto de la superficie de ajuste de la prótesis se pintará con un medio de separación.
A continuación, se aplicará el revestimiento blando (silicone based soft liner, mollosil, chairside soft relining-long term, DETAX, Alemania) en las áreas con relieve para que actúe como una cofia secundaria. La base y el catalizador se mezclarán de acuerdo con las instrucciones del fabricante en una losa de vidrio. La mezcla se colocará sobre la zona aliviada, asentada en la boca del paciente, se le pide al paciente que muerda en relación céntrica y se retira el exceso de liner con una lanceta.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con displasia ectodérmica parcialmente desdentados con pocos dientes remanentes.
- Pacientes cooperativos sin antecedentes de enfermedades psicológicas.
- La longitud de los dientes maxilares restantes no debe ser inferior a 4 mm.
Criterio de exclusión:
- 1- Pacientes con trastornos de la articulación tempomandibular o trastornos sistémicos o neuromusculares que puedan afectar la eficacia masticatoria de los músculos masticatorios.
2- Pacientes alérgicos a la resina acrílica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se le entregará un cuestionario al paciente para evaluar su satisfacción con la dentadura en datos numéricos utilizando la Escala Analógica Visual.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención
Periodo de tiempo: 3 meses
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La retención se evaluará subjetivamente utilizando el sistema de puntuación de retención de Kapur en datos ordinales.
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3 meses
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Índice gingival
Periodo de tiempo: 3 meses
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la condición del periodonto se evaluará a través del sistema de puntuación del índice gingival en datos ordinales
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3 meses
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 3 meses
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La profundidad de sondaje se medirá con sonda periodontal en mm
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3 meses
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Movilidad dental
Periodo de tiempo: 3 meses
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la movilidad dental se evaluará a través de periostest utilizando el valor de Periotest.
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3 meses
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Ausencia o presencia de inflamación.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La ausencia o presencia de inflamación se evaluará visualmente como un resultado binario
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 171088
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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