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Vergleich zwischen Acryl- und Softliner-Teleskop-Deckprothesen hinsichtlich der Patientenzufriedenheit

23. April 2017 aktualisiert von: Yasmine Hisham Abd El rahman Mohsen, Cairo University

Patientenzufriedenheit von Soft Liner im Vergleich zu Acrylharz-Teleskopen bei Patienten mit kompletter Deckprothese mit ektodermaler Dysplasie: Nicht randomisierte klinische Studie

Eine Woche nach der Entbindung und nach 3 Monaten wird bei Patienten mit ektodermaler Dysplasie eine konventionelle vollständige Deckprothese angefertigt. Die Patientenzufriedenheit, die Retention und der parodontale Zustand werden beurteilt. Die Prothese wird dem Patienten für 2 Wochen abgenommen. Die Acryl-Teleskope werden erneut durch einen weichen Liner ersetzt. Die Patientenzufriedenheit, Retention und der parodontale Zustand werden eine Woche nach der Entbindung und 3 Monate später beurteilt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obere und untere primäre Abdrücke werden unter Verwendung irreversiblen Hydrokolloids (Alginat, Tropicalgin, Normaleinstellung, Zhermack, Italien) gemäß den Anweisungen des Herstellers unter Verwendung von Edelstahlschalen durchgeführt.

Der sekundäre obere Abdruck erfolgt mit einem Acryl-Speziallöffel. Die Randformung erfolgt mit Abformmaterial auf Gummibasis in Kittkonsistenz. Der endgültige Abdruck erfolgt mit Abformmaterial auf Gummibasis mittlerer Konsistenz (Silikonabformmaterial, Elite P&P, Set „Regular Body-Normal“, Zhermack, Italien). Die Oberkiefer-Unterkiefer-Beziehung wird mittels Kontrollbiss aufgezeichnet Technik. Es werden künstliche Zähne eingesetzt und Probeprothesen im Mund des Patienten ausprobiert.

Der fertige und polierte Zahnersatz wird umgehend nach den notwendigen okklusalen Anpassungen und Anweisungen zu Hygiene und Pflege geliefert.

Der Patient wird die Oberprothese 3 Monate lang tragen. Die Deckprothese wird dem Patienten zwei Wochen lang abgenommen. Danach wird die Oberkiefer-Deckprothese angepasst, indem der Kunststoff gegenüber dem Abutment mit einem Metallstein um etwa 2 mm entlastet wird. Die entlasteten Stellen werden mit einem Kleber und die restliche Passfläche der Prothese mit einem Trennmittel eingestrichen.

Anschließend wird der weiche Liner (weicher Liner auf Silikonbasis, Mollosil, Chairside Soft Relining-Long Term, DETAX, Deutschland) auf die entlasteten Bereiche aufgetragen und dient als Sekundärkappe. Die Basis und der Katalysator werden gemäß den Anweisungen des Herstellers gemischt Glasplatte. Die Mischung wird auf den entlasteten Bereich im Mund des Patienten platziert, der Patient wird gebeten, in zentrischer Beziehung zu beißen, und der überschüssige Liner wird mit einer Lanzette entfernt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilbezahnte Patienten mit ektodermaler Dysplasie und wenigen verbliebenen Zähnen.
  2. Kooperative Patienten ohne psychische Erkrankungen in der Vorgeschichte.
  3. Die Länge der verbleibenden Zähne im Oberkiefer sollte nicht weniger als 4 mm betragen.

Ausschlusskriterien:

- 1- Patienten mit Erkrankungen des Kiefergelenks oder einer systemischen oder neuromuskulären Störung, die die Kauleistung der Kaumuskulatur beeinträchtigen können.

2- Patienten, die gegen Acrylharz allergisch sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
Dem Patienten wird ein Fragebogen ausgehändigt, um die Zufriedenheit mit seinem Zahnersatz anhand numerischer Daten anhand der visuellen Analogskala zu beurteilen
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zurückbehaltung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Retention wird subjektiv anhand des Retention-Scoring-Systems von Kapur in Ordinaldaten bewertet.
3 Monate
Zahnfleischindex
Zeitfenster: 3 Monate
Der Zustand des Parodontiums wird anhand des Gingiva-Index-Bewertungssystems anhand ordinaler Daten beurteilt
3 Monate
Sondierungstiefe
Zeitfenster: 3 Monate
Die Sondierungstiefe wird mit einer parodontalen Sonde in mm gemessen
3 Monate
Zahnbeweglichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Die Zahnbeweglichkeit wird durch Periotest anhand des Periotest-Werts beurteilt.
3 Monate
Fehlen oder Vorhandensein einer Entzündung
Zeitfenster: 3 Monate
Das Fehlen oder Vorhandensein einer Entzündung wird visuell als binäres Ergebnis beurteilt
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 171088

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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