Akryyli- ja Soft Liner -teleskooppisten päällysproteesien vertailu potilastyytyväisyydestä
Potilaiden tyytyväisyys pehmeän vuoraukseen verrattuna akryylihartsiteleskooppeihin potilailla, joilla on ektodermaalinen dysplasia: ei-satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylempi ja alempi primaarijäljennys tehdään käyttämällä irreversiibeliä hydrokolloidia (alginaatti, Tropicalgin, normaaliasetus, Zhermack, Italia) valmistajan ohjeiden mukaisesti käyttämällä ruostumattomasta teräksestä valmistettuja varastoalustoja.
Toissijainen yläjäljennys tehdään akryylillä erikoistarjottimella. Reunusmuovaus tehdään kittimäisellä kumipohjaisella jäljennösmateriaalilla, loppujäljennös keskisakealla kumipohjaisella jäljennösmateriaalilla (Silikonijäljennösmateriaali, Elite P&P, Regular Body-Normal setti, Zhermack, Italia) Leuan ja alaleuan välinen suhde tallennetaan käyttämällä tarkistuspurenta tekniikka. Tekohampaiden asettaminen tehdään ja koeproteesit kokeillaan potilaiden suussa.
Valmiit ja kiillotetut hammasproteesit toimitetaan välittömästi tarvittavien purentasäätöjen sekä hygienia- ja huolto-ohjeiden jälkeen.
Potilas käyttää ylähammasproteesia 3 kuukauden ajan. Päällysproteesi otetaan potilaalta kahdeksi viikoksi, jonka jälkeen yläleuan päällysproteesi säädetään keventämällä akryylia vasten vastapäätä noin 2 mm metallikivellä. Vapautetut alueet maalataan liimalla ja muu hammasproteesin sovituspinta erotusaineella.
Pehmeä vuoraus (Silikonipohjainen pehmeä vuoraus, mollosil, tuolin pehmeä vuoraus pitkäkestoisesti, DETAX, Saksa) levitetään sitten kevennetyille alueille toissijaisena pinnoitteena. Pohja ja katalyytti sekoitetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti lasi laatta. Seos asetetaan vapautetulle alueelle, asetetaan potilaan suuhun, potilasta pyydetään puremaan keskitasolla ja ylimääräinen vuoraus poistetaan lansetilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osittain hampaattomat ektodermaaliset dysplasiapotilaat, joilla on vain vähän hampaita.
- Yhteistyöpotilaat, joilla ei ole aiemmin ollut psyykkisiä sairauksia.
- Jäljellä olevien yläleuan hampaiden pituus ei saa olla alle 4 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- 1 - Potilaat, joilla on tempo-leuan nivelsairaus tai systeeminen tai hermo-lihashäiriö, joka saattaa vaikuttaa pureskelulihasten pureskelutehoon.
2- Potilaat, jotka ovat allergisia akryylihartsille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaalle lähetetään kysely, jolla arvioidaan hänen proteeseihinsa tyytyväisyyttä numeerisissa tiedoissa Visual Analogue Scale -asteikolla
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Säilytys arvioidaan subjektiivisesti Kapurin säilytyspisteytysjärjestelmällä järjestystiedoissa.
|
3 kuukautta
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
periodontiumin kuntoa arvioidaan ienindeksipisteytysjärjestelmän avulla järjestystiedoissa
|
3 kuukautta
|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koetussyvyys mitataan periodontaalisella mittapäällä millimetreinä
|
3 kuukautta
|
|
Hampaiden liikkuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
hampaiden liikkuvuus arvioidaan periostestillä käyttäen Periotest-arvoa.
|
3 kuukautta
|
|
Tulehduksen puuttuminen tai esiintyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tulehduksen puuttuminen tai esiintyminen arvioidaan visuaalisesti binäärisenä tuloksena
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 171088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilastyytyväisyys
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Pehmeät linerteleskoopit
-
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São...Valmis
-
GI DynamicsValmisLihavuus | Tyypin 2 diabetesBrasilia
-
GI DynamicsValmis
-
Texas Woman's UniversityHarris County Hospital District; DJO IncorporatedValmisKipu | Nukkua | HIV | Perifeerinen neuropatia | AidsYhdysvallat
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.LopetettuAmputaatio | Proteesi | Proteesin käyttäjä | Amputaatiokanto | Amputoidut | Alaraajan epämuodostumaYhdysvallat
-
GI DynamicsValmisLihavuus | Tyypin 2 diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
Zimmer BiometAktiivinen, ei rekrytointiNivelrikko | Synnynnäinen lonkkadysplasia | Posttraumaattinen; Niveltulehdus | Lonkkaluun verisuoninekroosiYhdysvallat
-
GI DynamicsLopetettuLihavuus | Tyypin 2 diabetes
-
GI DynamicsValmis
-
GI DynamicsValmis